Varnost, neželeni učinki in drugo
Zdravilo Xolair (omalizumab) je injekcijski zdravilo za zdravljenje zmerne do hude alergijske astme . Uporablja se lahko pri ljudeh, starih 12 let in starejših, ki kljub tipičnim zdravljenjem z astmo , kot so inhalirani steroidi, še vedno nenadzorovano astmo.
Injekcije se dajejo v zdravniški pisarni vsaka dva do štiri tedne, odvisno od telesne mase in alergijskega protitelesa (IgE).
(Preverite, ali je vaša astma nadzorovana s testom za astmo.)
Kaj je pravzaprav Xolair?
Xolair je monoklonsko protitelo proti IgE, ki se veže na IgE v krvnem obtoku, kar omogoča, da telo odstrani. Zdravilo se proizvaja pri miših in zato vsebuje približno pet odstotkov mišje beljakovine (ni videti, da bi alergija na mišje beljakovine povzročila težave za ljudi, ki so prejemali zdravilo Xolair).
To preprečuje, da bi se IgE priključil na mastocite in se zavezal k alergenom, kar končno povzroči sproščanje histamina in drugih kemikalij. Te kemikalije povzročajo poslabšanje astme in drugih simptomov alergije.
Dokazano je, da zdravilo zmanjšuje napade astme, izboljša splošno kakovost življenja ljudi z astmo in zmanjša potrebne kortikosteroide . Na splošno lahko za začetek dela zaužije nekaj mesecev injekcij zdravila Xolair. Zdravilo je lahko zelo drago.
Zdravilo Xolair ni zdravilo za simptome astme, se pričakuje, da se bo poslabšalo nekaj mesecev po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Xolair.
Ali jemanje zdravila Xolair tvegano?
Xolair trenutno ima opozorilo "črna škatlica", kar je previdnostna izjava o zdravilih, ki jo je izdala ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). To opozorilo je prišlo zaradi poročil o osebah, ki so se zdravili z anafilaksijo (alergijsko reakcijo) po prejemu zdravila Xolair.
Čeprav ni poročil o smrtni anafilaksiji kot posledici zdravila Xolair, so bili nekateri primeri resni in potencialno smrtno nevarni. Zaradi tega FDA zahteva, da se osebe, ki prejemajo zdravilo Xolair, spremljajo v svojih zdravniških pisarnah za časovno obdobje po njihovem injiciranju. (Dejanski čas določi zdravnik.)
Ljudje, ki prejemajo zdravilo Xolair, morajo paziti na naslednje simptome anafilaksije, ki se lahko pojavijo do 24 ur (ali več) po injiciranju:
- Psihiatričnost, težko dihanje, kašelj, stisko v prsih ali težave z dihanjem
- Nizek krvni tlak, omotica, omedlevica, hitro ali šibko srčni utrip
- Zardevanje, srbenje, koprivnica ali otekanje
- Slabost , bruhanje , driska ali bolečine v trebuhu
- Otekanje grla, jezika, ustnic ali oči
- Stiskanje grla, hripav glas, težave pri požiranju
- Nenadno hudo kihanje, hudo izcedek iz nosu ali nazalna kongestija
- Anksioznost ali občutek panike
Če se kateri od teh simptomov pojavi, je pomembno takoj obvestiti zdravnika. Mnogi zdravniki predpišejo bolnike z injiciranjem adrenalina, ki ga je treba uporabiti v primeru anafilakse 24 ur po injekciji Xolair.
Povečano tveganje za raka
Med kliničnim razvojem so bile stopnje raka nekoliko večje pri ljudeh, ki so prejemali zdravilo Xolair, v primerjavi z ljudmi, ki so prejemali placebo injekcije.
Vrste raka, ki so jih opazili pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Xolair, vključujejo rak dojk, kožni rak in rak na prostati. Še ni znano, kakšni potencialni dolgoročni učinki uporabe zdravila Xolair lahko imajo na ljudi, ki so nagnjeni k raku, kot so starejši.
Čeprav se zdi, da ima Xolair potencialno hude neželene učinke, je treba zapomniti, da se anafilaksija in nastanek raka pojavita le pri zelo majhnem številu bolnikov. Še vedno ni znano, zakaj se pojavijo ti neželeni učinki, čeprav so študije v teku za določitev razloga.
Prav tako je pomembno, da se zavedajo, da nenadzorovana astma lahko povzroči hude zaplete, vključno s smrtjo.
Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje napadov astme, kot so peroralni in injicirani kortikosteroidi, imajo dolg seznam neželenih učinkov z dolgoročno uporabo. Zato je pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o tveganjih in koristih uporabe zdravila Xolair za astmo, ki ni nadzorovana pri tipičnih zdravilih za astmo.
Xolair za druge zdravstvene razmere
Številne različne študije so preučile korist zdravila Xolair za zdravljenje kronične idiopatske urtikarije (koprivnica) ali CIU. Najnovejša študija je preučevala več kot 300 bolnikov s CIU, ki so imeli še vedno simptome kljub običajnemu odmerku antihistaminikov.
Predmeti so dajali Xolair v različnih odmerkih vsake štiri tedne. Štirinajst odstotkov ljudi, ki so dobivali visoke odmerke zdravila Xolair, in 22 odstotkov ljudi, ki so prejemali srednji odmerek zdravila Xolair, so imeli v enem do dveh tednih zdravljenja popolno ločitev koprivnice. Simptomi so se počasi poslabšali po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xolair, zato ni bilo nobenih znakov dolgoročne koristi. Marca 2014 je FDA odobrila uporabo zdravila Xolair za CIU.