Uloric (febuksostat) je odobrila FDA ZDA 13. februarja 2009. Uloric je bila prva možnost zdravljenja v 40 letih pri bolnikih, ki imajo hiperurikemijo in protin, v skladu s Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric je zdravilo, ki se uporablja za kronično obvladovanje hiperurikemije v protinu. Uloric znižuje koncentracijo sečne kisline v serumu z blokiranjem ksantin oksidaze - enzima, odgovornega za proizvodnjo sečne kisline.
Ksantin oksidaza razgrajuje hipoksantin (naravno prisoten purin derivat) v ksantin in nato v sečno kislino.
Kako je Uloric pod nadzorom?
Odobreni odmerki zdravila Uloric so 40 mg in 80 mg enkrat na dan. Uloric je peroralno zdravilo (ujeto). Priporočeni začetni odmerek zdravila Uloric je 40 mg enkrat na dan. Pri bolnikih, ki po dveh tednih po 40 mg odmerku ne dosežejo sečne kisline v serumu manj kot 6 mg / dL, se priporoča zvišanje na 80 mg. Zdravilo Uloric se lahko jemlje s hrano ali brez nje, zato ni priporočil za preprečevanje uporabe antacidov. Pri bolnikih, ki imajo blago do zmerno ledvično ali jetrno okvaro, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Uspešnost v kliničnih preskušanjih
V kliničnih preskušanjih je bilo ugotovljeno, da je bil velik odmerek Uloric učinkovitejši od placeba ali standardnega odmerka alopurinola - drugega zdravila, ki se uporablja za zdravljenje hiperurikemije. Tudi v 6-mesečnem preskušanju III. Faze - odstotek bolnikov s protinom, ki so zmanjšali njihove ravni sečne kisline na želene ravni pod 6, je bil za tiste, ki jemljejo 80 mg, veliko večji kot pri tistih, ki so jemali 40 mg zdravila Uloric.
Neželeni učinki in opozorila
Uloric ne priporočamo osebam z asimptomatsko hiperurikemijo. Zdravilo Uloric ne smejo uporabljati osebe, ki so že zdravljene z azatioprinom (imuranom), merkaptopurinom in teofilinom.
Na podlagi treh randomiziranih, nadzorovanih kliničnih študij so najpogostejši neželeni učinki, ki se pojavijo pri vsaj 1% bolnikov, zdravljenih z Uloricom in najmanj 0,5% večji od placeba, nepravilnosti v delovanju jeter , navzea, artralgija in izpuščaj.
Tudi v primerjavi z alopurinolom je bil Uloric povezan z višjo stopnjo kardiovaskularnih trombemboličnih dogodkov, vendar ni bilo ugotovljeno nobeno neposredno vzročno zvezo. Abnormalne funkcije jeter so bile najpogostejši neželeni učinki, ki so privedli do prekinitve zdravljenja z Uloricom.
Pri bolnikih, zdravljenih z Uloricom, so poročali o pojavi odpovedi jeter, usodnih in nefatalnih. Poročila niso vsebovala dovolj podatkov za ugotovitev verjetnega razloga.
Povečanje zvišanj protina se pogosto pojavi, ko se začnejo zdraviti z anti-hiperurikemiki. To vključuje Uloric. Če pride do vnetja protina, ki je povezana z začetkom zdravljenja z Uloricom, zdravila ni treba prekiniti. Da bi preprečili vnetje protetov, povezanih z začetkom zdravljenja z Ulorič, se lahko NSAID ali kolhicin vzame sočasno. Povečanje vbrizgavanja protina se je pripisalo znižanju koncentracij sečne kisline v serumu, ki posledično povzroča gibanje urata iz tkivnih depozitov.
Nosečnost pri nosečnicah ni bila dobro nadzorovana. V nosečnosti je treba zdravilo Uloric uporabljati le, če je pričakovana korist večja od možnega tveganja za plod. Prav tako ni znano, ali se Uloric izloča v materino mleko.
Zdravstvene nege morajo biti previdne.
Varnost in učinkovitost zdravila Uloric pri otrocih, mlajših od 18 let, tudi ni znana.
Viri:
Informacije o predpisovanju predpisov. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. revidiran marca 2013.
FDA odobrava ULORIC® (febuksostat) za kronično obvladovanje hiperurikemije pri bolnikih s protinom. Takeda Pharmaceuticals. 13. februarja 2009.