Reality okoli Ebola Vaccine

Lahko bi bil izmenjevalnik iger

Ebola je cepivo. To je izmenjevalnik iger.

Počakaj, kaj, res?

Ebole ni jamstev. Virus se zdaj zmanjšuje zaradi dela skupnosti, vlad, nevladnih organizacij, mednarodnih organizacij in mnogih drugih. Obstaja pa vedno tveganje, da bi se izbruh lahko spet pojavil. En neviden primer bi lahko razširil drugo prenosno verigo.

Še ena palica bi lahko imela novo epidemijo.

Sedaj se zavedamo, da je Zahodna Afrika že imela Ebolo. Drugačen, očitno manj smrtonosen, sev je bil predhodno dokumentiran v Zahodni Afriki (Tai). Vendar pa je isti smrtni strah, ki je povzročil epidemijo v obdobju 2013-2015, tudi v regiji pustil sledi. Enako smrtonosno sevanje (Zaire) je očitno naredilo majhne forume pred tem. Te niso eksplodirale v epidemijo, kot je bila leta 2014. Vendar pa obstaja veliko število ljudi, ki imajo protitelesa, ki kažejo na pretekle okužbe z ebolo. Drug bat bi lahko sprožil še en izbruh. Mogoče bi utripalo, morda smrdelo, morda eksplodira. Toda strah bi ostal.

Učinki Ebole so daljnosežni

Strah pred Ebolo bi vedno bil nad medicinsko oskrbo. To bi morda lahko odložilo skrb ali ogrozilo zdravje ponudnikov. Za medicinsko sestro, ki dela morda sama z minimalnimi viri, to lahko pomeni, da nikoli ne vedo, ali je varno pomagati.

Noseča ženska, ki prihaja v službo, obupana za pomoč, bi lahko vedno imela Ebola. Ponavadi ne bi bila in medicinska sestra bi bila varna. Kakor je bilo videti, kot se je število Ebole zmanjšalo, včasih, ko se zdi varno pomagati, ni. Dejansko lahko okužba z ebolo obarva delovno silo in pomoč pri dostavi lahko negovalcem postavlja v neverjetno tveganje.

Vsakič, ko medicinska sestra vidi novega bolnika z zvišano telesno temperaturo, drisko, glavobolom ali izpuščaj, bi lahko bila malarija , tifus, kolera, Lassa , ošpice ali kakšna druga okužba. Večkrat ne bi bilo Ebola, vendar bi vedno obstajala možnost, da bi lahko bila Ebola, na novo ponovno uvedena ali tiho razmnoževala skupaj. To bi lahko tudi odložilo skrb za druge nalezljive bolezni.

Ebola je bila prej mogoče preprečiti samo s sodelovanjem s skupnostmi in kliniki, da bi omejila širjenje. Možnosti zdravljenja so bile omejene in mnogi so umrli. Mnogi so se bojili, da bi poiskali zdravljenje, kjer so mnogi umrli; nekateri so bili zanikani. Ker z Ebolo ni bilo napak, je bilo potrebno zakopati vse z zaščitno opremo, ki je varna z ebolo , vendar je to bilo neverjetno finančno in čustveno izčrpano za skupnosti. Uporaba polne zaščitne opreme za vsakega bolnika je neverjetno težka. V klinikih je še težje, kjer ni oskrbe z vodo, ki je potrebna za dezinfekcijo, kaj šele z zalogami vseh potrebnih potrebščin .

To je pomenilo, da bi grožnja Ebole v prihodnjih letih lahko dosegla regijo. Vse medicinske interakcije, vse pokopi bi lahko predstavljale zelo majhno, vendar resnično tveganje.

Zdaj je nov način za pristop k eboli.

Morda je celo način, da se konča Ebola.

To je, kjer pride cepivo

Cepivo bi zdravstvenim delavcem omogočilo večjo varnost pri zdravljenju bolezni, ki običajno trajajo več življenj kot Ebola - od malarije do nesreč na zaplete pri porodu. Cepljenje zdravstvenih delavcev bi zmanjšalo njihovo tveganje.

Cepljenje članov splošne populacije bi lahko pomagalo preprečiti še en izbruh. Ni treba, da bi bili vsi cepili za cepljenje, da bi zaščitili regijo. Čreda imuniteta bi lahko pripomogla k ustvarjanju požarnih zidov, zato ni mogel priti do velike epidemije, kot je naredil leta 2013.

Cepivo je bilo mogoče uporabiti tudi v "vročih točkah", kjer so primeri identificirani pri ljudeh, in sicer s tehniko cepljenja obročka, ki se uporablja pri izkoreninjenju velikih kislin, kjer so cepljeni tisti, ki živijo na območjih, ki obkrožajo izbruh ali okuženega.

Nič ne more biti popolno. Toda to cepivo ima izjemno obljubo.

Kakšno vrsto cepiva?

Cepivo imenujemo cepivo rVSV-ZEBOV. Eno odmerjanje cepiva je vse, kar je potrebno kratkoročno. RVSV je virus, ki lahko prikrije v beljakovine iz Ebole, tako da lahko imunski sistem odgovori - ne da bi bil kdaj izpostavljen Eboli samemu.

Ali lahko cepivo povzroči ebola?

Cepivo ne vsebuje ebole. Vsebuje samo en glikoprotein, pridobljen iz ebole; ne vsi 7 . To pomeni, da cepivo ne more povzročiti okužb z ebolo.

Ali dela?

Izgleda, da dobro deluje. Študija, ki dokazuje njegovo učinkovitost v Gvineji, je bila objavljena v Lancetu . Od tistih, ki so bili takoj cepljeni, v prvih 10 dneh nista razvili ebole (kar je povprečni čas med izpostavljenostjo in okužbo). Tisti, ki so razvili Ebolo pred prvih 10 dni, so bili že cepljeni že okuženi. Drugi so razvili Ebolo, ki v študiji niso bili cepljeni - bodisi zato, ker niso bili upravičeni, se odločijo, da ne bodo, ali pa so bili v skupini, ki je bila naključno izbrana za kasnejšo cepljenje (po 21 dneh).

Kako vedo, da deluje?

Avtorji študije Lancet so naredili nekaj pametnega. Preskusi cepiva pogosto trajajo leta, ki potekajo od I. do II. Do III. Stopnje. Dejstvo, da je trajalo manj kot eno leto, da preidejo na preizkuse faze I do III, je impresivno.

To ni prva študija o tem cepivu. Obstaja že 8 preskusov 1. faze, ki kažejo, da je to cepivo zdelo varno. Obstajajo nekateri pomisleki glede tega, ali bi bili neželeni učinki cepiva problematični, zlasti artritis, in ali bi bil artritis dolgotrajen. V nekaterih primerih so bili tudi bolečine v mišicah in vaskulitični izpuščaj. Vendar se zdi, da je cepivo sorazmerno dobro prenašalo.

Težko bi bilo dokazati, da je cepivo dejansko preprečilo okužbo v resničnem svetu - in ne samo teoretično. Ker je čas minil in epidemija je bila bolje nadzorovana, je bilo manj in manj primerov. Težko bi bilo dokazati, da je cepivo zaščitno, če se preskušanje ne izvaja hitro.

Prav tako je težko urediti preskušanje s cepljenjem, ki je dovolj hitro, da ustavi primere, pri čemer je treba zagotoviti tudi vse potrebne zaščitne ukrepe. Zlasti to pomeni, da morajo biti etični vidiki vedno v ospredju načrtovanja in izvajanja poskusov. Poleg tega se lahko preizkus izvede le, če raziskovalci zakonito ne vedo, ali bo posredovanje pomagalo, saj ne more zanikati pomoči, za katero je znano, da je koristno. Torej, ko je bil poskus uspešen, ne bi mogel nikogar takoj odreči takojšnjemu cepljenju.

V Sierri Leone se je med zdravstvenimi delavci začelo podobno preskušanje istega cepiva, vendar je bilo med zdravstvenimi delavci, ki so imeli zaščitno opremo in usposabljanje, ki so jih potrebovali, da ostanejo varni, le malo primerov in še manj primerov. Nobenega sojenja ni bilo mogoče izvesti, če zdravstvenim delavcem ni bilo zagotovljeno OZO (osebna zaščitna oprema) in sisteme, ki so potrebni, da jih varujejo. Kot tak, se je na srečo zdelo na srečo, da v obeh rokah študije ne bi bilo dovolj primerov Ebole, da bi vedeli, ali je bilo kaj preprečeno.

Podobno tudi v Liberiji je bila poskusna faza II istega cepiva uspešna, vendar ni bilo jasno, ali se v državi pojavijo primeri ebole, da se pokaže učinkovitost cepiva.

V tem poskusu so raziskovalci naredili to pametno uporabo kolonialnega cepljenja. To je podobno kot tehnika izkoreninjenja, ki se uporablja v velikih kozah. Vedeli so, da so tisti, ki najbolj ogrožajo Ebolo, tisti, ki so bili stiki bolnikov z Ebolo. Lahko jih okužijo okuženi bolniki, drugi pa okužijo pacient ali celo oseba, ki je okužila bolnika. Raziskovalci so se dogovorili, da identificirajo grozde vseh stikov in stikov kontaktov za vsakega okuženega pacienta. Iz te skupine so bili nekateri grozdi takoj cepljeni, nekateri grozdi so bili cepljeni po 21 dneh, nekateri posamezniki niso bili upravičeni (nosečnica, dojenje, pod 18 let itd.), Drugi pa se niso odločili ali se niso vključili.

Nihče od takojšnjih cepljenih oseb, ki so bili cepljeni v letu 2014, se je po 10 dneh okužil. Od tistih, ki so bili takoj cepljeni, se je nekaj (4) v prvih dneh zbolelo za Ebolo (npr. 0-6 dni po cepljenju, kar pomeni, da cepivo morda ne bo takoj, zlasti če je posameznik že okužen in inkubira virus ). Med tistimi, ki niso bili takoj cepljeni, so bile okužbe med tistimi, ki naj bi prejeli cepivo kasneje, na dan 21 - 16 primerov med 2380. Med tistimi, ki so bile dodeljene za takojšnje prejemanje cepiva, so bile tudi okužbe, ki pa niso: 6 od 1021. Obstajale so tudi okužbe med tistimi, ki so bili neustrezni (2/1088 med tistimi v neposrednih kliničnih cepljenjih in 5/1148 med tistimi v zapoznelih skupinah cepljenja).

To je bilo dovolj informacij, da je bilo to cepivo učinkovito preprečiti ebola. Preskušanje je bilo uspešno in etično ni bilo nobenega razloga za odložitev cepljenja za kogar koli drugega.

Je 100% učinkovito?

Na določeni stopnji nikoli ne bomo vedeli, kako učinkovito je cepivo. Podatki, ki jih imamo zdaj, kažejo, da po 10 dneh od cepljenja ni bilo nobenih primerov. Med tistimi, ki naj bi prejemali cepljenje po 21 dneh, so bile okužbe, med tistimi, ki niso prejeli cepljenja.

Študija je bila ustavljena, ker so podatki pokazali na dramatičen uspeh cepiva. Zdelo se je etično nepravično, da bi cepivo odvrnilo od kogarkoli drugega. Tisti, ki so čakali 21 dni za prejem cepiva, je bilo odločeno, če etično ne čakajo več. Zdi se, da je cepivo učinkovito in čakanje ni bilo etično.

Vendar to še ne pomeni, da se cepivo uporabi, ko bo vsaka oseba zaščitena 100%. Ne vemo, kako dolgo traja imuniteta. Ne vemo, ali se bodo nekateri ljudje odzvali. Imunski sistemi se lahko razlikujejo glede na to, kako se odzivajo na VSV cepivo - na podlagi genov, preteklih okužb, drugih dejavnikov, ki vplivajo na njihov imunski sistem, kot so so-okužbe ali prehrana.

Vemo, da je v tej študiji, v kateri je bilo prebivalstvo resnično tvegano za Ebolo v zahodni Afriki, da so samo tisti, ki so prejeli cepivo kmalu po domnevi izpostavljenosti, po 10 dneh kasneje brez okužb.

Kaj je rVSV?

VSV (virus vezikularnega stomatitisa) je član družine virusov Rhabdoviridae, ki vključuje tudi steklino. Ni nevarno, kot je steklina, vendar lahko okuži veliko živali - zlasti domačih živali, kot so govedo, konji in prašiči. Virus se najde tudi pri glodalcih in žuželkah, za katere se domneva, da so rezervoarji, še posebej peščenjake in morda kobilice. VSV povzroči okužbo, ki je podobna slinavki in parkljevki pri teh živalih. Lahko se razširi na ljudi - pogosto ne povzroča simptomov, včasih pa gripi podobne bolezni, z oteklino limfnih vozlov. Zdi se, da se ni širilo med ljudmi. Ni bila bolezen, ki je bila pri ljudeh vsekakor zaskrbljujoča.

RVSV, ki se uporablja v cepivu, je rekombinantni VSV. To pomeni, da je bil glikoprotein G (uporabljen za virusni vnos) zamenjal z enim samim glikoproteinom Ebola (GP).

Ali se rVSV uporablja v drugih cepivih?

VSV je bil proučen za morebitno uporabo pri drugih cepivih, na primer pri podobnem Marburgovem viru, kot tudi pri drugih ciljih, kot so hepatitis B, hepatitis C, SARS, mnoge druge okužbe, pri katerih je imunizacija težavna, in celo proti nekaterim rakom.

Kdaj začne delovati cepivo?

Zdi se, da je cepivo najbolj učinkovito, če ga prejmete vsaj nekaj dni, morda teden pred izpostavitvijo, vendar pa ima lahko nekaj koristi, tudi če ga prejmete tik pred (ali morda tudi po izpostavitvi - vendar še ne vemo). V tem sojenju je bilo pri tistih, ki so bili cepljeni in so verjetno že okuženi, 4 primera, saj so na dan 0, 2, 6 in 6 razvili okužbo.

Prav tako je študija pokazala, da je bila opica zaščitena pred injiciranjem ebole, če je bil en sam odmerek istega cepiva opicam (makakijem) 7 dni (vendar ne 3 dni). Nekaterim opicam je bilo cepivo dana 7 dni; drugi 28, 21, 14 ali tri dni pred injiciranjem opice z ebolj; drugi so dobili cepivo za drugi virus (Marburg). Vsi, ki so bili cepljeni z enim odmerkom 1 teden pred injiciranjem, so preživeli. Od treh dni je umrlo 1, 2 bolnih; Skupina s placebom (Marburg) je umrla.

Zdelo se, da cepivo sproži prirojeni imunski odziv in hitro ukrepanje. Na splošno so se odzivi protiteles igrali pomembno vlogo pri tem, kako je cepivo delalo.

Ali je cepivo na voljo?

Cepivo še ni bilo dostopno. SZO in GAVI si prizadevata zagotoviti, da cepivo postane dostopno.

Ali je to edino cepivo, ki bi lahko bilo na voljo?

Raziskali so tudi druge vrste cepiv. Ti so vključevali eno z adenovirusnim vektorjem, ki je bil v Liberiji preizkušen za varnost, vendar brez preskusov učinkovitosti. Drugo sojenje se je osredotočilo na najpomembnejše cepivo za povečanje, ki ga podpirata Johnson in Johnson in Oxford University, ki naj bi imela poskusno fazo II faze leta 2015. Najpomembnejše cepivo za povečanje učinkovitosti zahteva več kot en odmerek.

Vendar pa ta cepiva še nimajo podpornih podatkov, ki jih trenutno opravlja cepivo rVSV.