Tablete so bile manj učinkovite
Na srečanju Ameriške združbe za ščitnico leta 2017 so številni raziskovalci poročali o novih študijah, ki so pokazale, da so tekoče oblike levotiroksina učinkovitejše od tablet pri zdravljenju številnih skupin bolnikov.
Levothyroxine je sintetična oblika zdravil tiroksina (T4), ključnega hormona, ki ga proizvaja ščitnica. Levotiroksin je primarno zdravljenje za hipotiroidizem, nezadostna ščitnica, ki je najpogosteje posledica kirurškega odstranjevanja ščitnice, radioaktivne ablacije žleze in uničenja žleze kot posledica avtoimunske bolezni Hashimotovega tiroiditisa.
Generični levotiroksin in splošno znana blagovna znamka, kot sta Synthroid in Levoxyl, sta tabletna oblika tega zdravila za nadomestitev ščitničnega hormona . Tableta levotiroksina je prevladujoč način zaužitja tega zdravila.
Že nekaj let je bila v Združenih državah Amerike pod blagovno znamko Tirosint na voljo tekoča oblika mehkega gela kapsule levotiroksina. Blagovna znamka zdravila Tirosint levotiroksina je bila zasnovana predvsem kot hipoalergična, specializirana oblika levothyroxina pri ljudeh, ki imajo prebavne ali črevesne težave, težave z absorpcijo zdravil za ščitnico ali alergije na polnila in veziva v tabletnih formulacijah zdravil levothyroxine.
Februarja 2017 je FDA odobrila tekoči levotiroksin, Tirosint-SOL. Tekoči levotiroksin je v Italiji na voljo od leta 2012. Tekoči levotiroksin je bil namenjen kot alternativa za bolnike, ki ne morejo pogoltniti, ki se hranijo s cevjo, in za otroke s hipotiroidizmom.
Pričakuje se, da bo Tirosint-SOL na voljo na trgu ZDA do leta 2018.
Tekoči levotiroksin proti tabletam
V eni študiji so italijanski raziskovalci pokazali, da tekoče oblike levotiroksina izboljšajo normalizacijo ravni ščitnice v primerjavi s tabletami. Ocenili so skupino bolnikov, ki so jemali tablete levothyroxina, ki kljub povečanju odmerka niso imeli ščitničnega stimulirajočega hormona (TSH) in prostih ravni T4 znotraj referenčnega območja.
Raziskovalci so bolnike preusmerili v enake odmerke tekočine ali mehkega gela levothyroxina in ponovno ocenili ravni ščitnice. Ugotovili so, da je 85 odstotkov bolnikov, ki so se preiskovali, pokazale znatno izboljšanje ravni TSH in njihovih prostih ravni T4. Več tednov po začetku tekočih oblik levothyroxina so bolniki s hipotiroidno boleznijo dosegli ravni ščitnice znotraj ciljnih referenčnih območij.
Raziskovalci so ugotovili, da imajo tekoče oblike levotiroksina ugodnejši rezultat v primerjavi s formulacijo tablet pri nekaterih bolnikih.
Po Thyroidectomy, Softgel kapsule bolj učinkovito
V drugi študiji so raziskovalci primerjali učinkovitost tablet levothyroxina in softgela pri bolnikih, ki so imeli popolno tiroidektomijo za večkodularni gobec. Ti bolniki niso imeli težav z malabsorpcijo.
Približno polovici preiskovanih bolnikov je dobilo tablete, druga polovica pa je prejela softgelne kapsule pri isti bolezni, takoj po operaciji ščitnice. Vrednosti TSH bolnikov, prostega tiroksina (FT4) in prostih trijodotironina (FT3) so ocenili po 6 tednih in nato po 12 tednih.
Pri 6 in 12 tednih so bolniki, ki so jemali softgelne kapsule, imeli znatno nižje ravni TSH.
Na obeh merilnih mestih je bilo pri bolnikih, ki so prejemali tablete, število bolnikov, ki so imeli povišane vrednosti TSH nad 3,5 mcU / ml, ocenjeno kot hipotiroid. Raziskovalci so ugotovili, da so bili tudi pri bolnikih, ki niso imeli težav z malabsorpcijo ali prebavo, učinkovite kapsule levothyroxine softgel.
Bolje TSH Control TSH po raku
Druga italijanska študija je preučevala bolnike z diferenciranim rakom ščitnice (DTC), ki jemljejo levothyroxine. Po mnenju Ameriške združbe za ščitnice morajo ti bolniki voditi raven TSH med 0,1 in 0,5 mU / L pod spodnjim delom referenčnega območja, da bi preprečili ponovitev raka ščitnice.
Ker je to razmeroma ozko okno, je pomembno, da je zdravljenje z levotiroksinom dosledno pri ohranjanju ravni TSH.
Raziskovalci so primerjali spremenljivost raven TSH pri bolnikih, zdravljenih s tekočim levotiroksinom, v primerjavi s tabletami. Polovica bolnikov je prejela tekoči levotiroksin, polovica pa je prejela tableto, vsi pa so imeli isti odmerni odmerek za ščitnični hormon. Izvedli smo več meritev TSH.
Raziskovalci so pri bolnikih, ki so jemali tablete, opazili znatno povečanje ravni TSH v primerjavi s tistimi, ki so jemali tekoči levotiroksin. Natančneje, skoraj 16 odstotkov bolnikov na tabletah ni doseglo ciljnega območja TSH, v primerjavi s samo 4% tistih na tekočem levothyroxinu. Raziskovalci so ugotovili, da je uporaba LT4 levothyroxina v primerjavi s tabletami povzročila znatno večje število bolnikov z rakom, ki vzdržujejo vrednosti TSH ciljno območje, da bi zmanjšale tveganje ponovitve raka.
O tekočem levotiroksinu
Kot je navedeno, je v ZDA komercialno izdelani tekoči levotiroksin na voljo v softgelovih kapsulah blagovne znamke Tirosint in v tekočini Tirosint-SOL. Tirozint ne vsebuje sladkorjev, barvil, alkohola, pšeničnega škroba (glutena), laktoze, akacijev ali drugih dodatkov ali polnil, ki se običajno uporabljajo za izdelavo tablet levothyroxina. Edine sestavine v kapsulah so levotiroksin, želatina, glicerin in voda, ki verjetno ne ovirajo absorpcije ali povzročajo alergij. Tirozint-SOL vsebuje le levotiroksin.
Tirozint je bil rezerviran predvsem za bolnike, ki imajo bolezni, kot so Crohnova bolezen ali sindrom razdražljivega črevesa, za katere je znano, da vplivajo na prebavo ali absorpcijo. Ker je hipoalergen, ga uporabljajo tudi bolniki z znanimi alergijami na polnila ali sestavine, ki se uporabljajo pri izdelavi blagovne znamke in generičnih tablet levothyroxina.
Nekatere dodane koristi tekočih pripravkov Tirosinta: hrana, kalcij , železo, kava in mleko ne vplivajo na absorpcijo tekočega levotiroksina, kot pri tabletah.
Zaradi svojega statusa posebnega zdravila za omejeno občinstvo in ker je zdravilo Tirosint znatno dražje od drugih blagovnih znamk levotiroksina ali generičnih tablet, se v Združenih državah doslej še ni uporabljalo za zdravljenje hipotiroidizma.
Beseda iz
Raziskave kažejo, da bi lahko veliko bolnikov, ne samo tistih z malabsorpcijo ali alergijami, imelo koristi od prehajanja tabletnih oblik levothyroxina v tekoče oblike levotiroksina. Druga raziskava, objavljena v reviji RD Diet, je pokazala, da med 1000 bolniki, ki jemljejo levothyroxine, je 15% imelo alergije na polnila in aditive, ki so jih našli v tabletah levothyroxina.
Obstajajo nekateri izzivi pri prehodu s tablete levothyroxine na kapsule softgel Tirosint ali tekočine Tirosint-SOL, vendar:
- Vaš zdravnik se morda ne zaveda kapsul Tirosint ali tekočine Tirosint-SOL kot možnosti.
- Vaše zavarovanje, HMO ali drugo zdravstveno zavarovanje morda niso pripravljeni plačati ali povrniti za podjetje Tirosint. V tem primeru boste morda potrebovali svojega ponudnika zdravstvenega varstva, da bi utemeljili "recept, kot je napisan" ali "brez nadomestka / brez generičnega recepta".
- Če boste morali plačati iz žepa, lahko razlika v stroških, ki lahko znaša celo od 50 do 100 USD ali več na mesec, lahko povzroči, da vam je stikalo previsoko za vas finančno.
Če pa vam je težko doseči ciljno ali optimalno raven testa ščitnice in razrešiti nenehne simptome hipotiroidizma, boste morda želeli razpravljati s svojim zdravnikom o tem, ali je priporočljivo preklopiti na vaše zdravljenje.
> Viri:
> Benvanga, S. et al. "L-tiroksin v ustni tekočini ali formulaciji mehkega gama zagotavlja večjo normalno količino seruma v prostem T4." Ščitnica. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Oralni L-tiroksin v gelni kapsuli v primerjavi s formulacijo tablete pri bolnikih, predloženih v skupni tiroidektomiji." Ščitnica. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Kormoridnosti, sočasno zdravljenje in prehrana kot dejavniki, ki vplivajo na zdravljenje z levotiroksinom: rezultati projekta nadzora CONTROL. Zdravila RD. 21. december.
> Pirola, I. et. al. "TSH variabilnost pri bolnikih, ki jih je prizadel diferenciran rak ščitnice, zdravljen s tekočo raztopino ali tableto levotiroksina." Ščitnica. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Alternativni pristop pri upravljanju hipotiroidizma po odpovedi ustnega levotiroksina." Ščitnica. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.