Thiazolidinediones: ustno zdravilo za sladkorno bolezen tipa 2.

Tiazolidinediones so peroralna zdravila, ki pomagajo zniževati sladkor v krvi pri diabetesu tipa 2 . Poleg zdravega načina prehranjevanja in vadbe so še en način za nadzorovanje ravni sladkorja v krvi. Znani so tudi kot glitazoni.

V ZDA trenutno obstajajo tiazolidinediones, ki vključujejo Actos (pioglitazon), Avandia (rosiglitazon) in kombinirano zdravilo Avandamet (rosiglitazon in metformin).

FDA je v letu 2013 po ukinitvi novih dokazov pokazala, da ni večjega tveganja za srčni napad, vendar v Evropi še vedno veljajo prepovedi predpisovanja rosiglitizona.

Dos in Dontova

Tiazolidinediones pomagajo zmanjšati odpornost insulina v celicah, kar izboljša način, kako se telo odziva na insulin. Običajno jih jemlje enkrat ali dvakrat dnevno. Poleg tega se lahko uporabljajo samo z drugimi tabletami ali z insulinom. Tiazolidinediones ne nadomeščajo niti insulina v telesu niti telo ne spodbujajo k ustvarjanju dodatnega insulina. Niso nameravane nadomestiti zdrave prehrane, ki jo zdravnik priporoča.

Zgodovina uporabe

Od poznih devetdesetih let so se za zdravljenje diabetesa tipa 2 uporabljali tiazolidindioni. Prva droga v tem razredu, Rezulin, je bila odstranjena z ameriškega trga zaradi redkih, a hudih težav z jetri. Nekatera poročila so izrazila zaskrbljenost zaradi povečanega tveganja srčnega popuščanja pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Avandia.

Druga poročila so nakazala povečano tveganje za srčni napad s tiazolidinedionesom, čeprav ta povezava ostaja nedosledna.

FDA je v letu 2006 naročila, da nalepke za zdravilo Avandia opozarjajo na povečano tveganje za srčne napade in bolečine v prsih pri nekaterih bolnikih. Uporaba zdravila Avandia je znatno padla po prvih opozorilih.

Leta 2010 je FDA omejil nove recepte za zdravilo Avandia samo ljudem, ki niso mogli nadzirati glukoze v krvi z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni ali ki niso mogli sprejeti zdravila Actos.

V letu 2013 rezultati kliničnega preskušanja RECORD niso ugotovili povečanega tveganja za srčni napad z zdravilom Avandia (rosiglitazon). Posledično je leta 2013 FDA dvignila omejitve predpisovanja, ki jih je dala na Avandia. FDA je 16. decembra 2015 odpravila oceno tveganja in strategijo za ublažitev rosiglitazona, ki vsebujejo zdravila, pri čemer ugotavlja, da koristi prevladajo nad tveganji.

Vendar je Evropska agencija za zdravila začasno prekinila prodajo rosiglitazona v letu 2010, francoska in nemška agencija za zdravila pa je tudi v letu 2011 prekinila uporabo pioglitazona (Actos).

Neželeni učinki in tveganja

Pogosti neželeni učinki vključujejo povečanje telesne mase, okužbe zgornjih dihal, okužbe sinusov , glavobole in blago anemijo. Resni neželeni učinki vključujejo zadrževanje tekočin, odpoved srca, povečanje telesne mase in bolečine v mišicah. Drugi neželeni učinki lahko vključujejo glavobole, visok holesterol, oslabljene kosti, težave z očmi in koprivnico.

Čeprav trenutno ni dokazov, da Actos ali Avandia povzročata težave z jetri, je pametno, da pazite na takšne simptome kot slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, izguba apetita, zlatenico (porumenelost kože in oči) in temni urin.

Kdo ne sme uporabljati tiazolidinedionov

Ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 (ki potrebujejo redne injekcije insulina), srčno popuščanje ali bolezen jeter ne smejo uporabljati tiazolidinedionov. Otroci in nosečnice ali doječe ženske se morajo tudi izogibati uporabi teh zdravil. Ljudje s težavami z očmi ali kostmi se morajo pogovoriti s svojimi zdravstvenimi delavci pred jemanjem tiazolidinedionov.

Drugi "Off-Label" Uporablja

Actos lahko pomaga pri zdravljenju visokega holesterola. Tiazolidinediones lahko pripomore k povečanju ovulacije in plodnosti pri sindromu policističnih jajčnikov.

Kaj še morate vedeti o tiazolidinedionih

Tiazolidinediones je treba jemati vsak dan.

Za polni učinek lahko traja največ tri mesece. Če opazite kakršne koli neželene učinke, zlasti otekanje, nenadno povečanje telesne mase, težave z dihanjem, srčne palpitacije, menstrualne spremembe ali zlomljene kosti, nemudoma obvestite zdravstvenega delavca.

Vendar ljudje s sladkorno boleznijo ne smejo prenehati jemati svojih zdravil, razen če se jim to naroči. Pomembno je, da zdravnik med zdravljenjem s tiazolidindionom skrbno spremljate. To bi moralo vključevati testiranje sladkorja v krvi, teste delovanja jeter in preiskave oči.

Viri:

Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Bela, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Dom, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Rezultati ponovne ocene kardiovaskularnih izidov v preskusu RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1.

Dražen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, dr., In Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazone-nadaljevana negotovost glede varnosti." New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.

Sporočilo o varnosti zdravila FDA: FDA zahteva odstranitev nekaterih predpisov in izdajnih omejitev za zdravila proti diabetesu, ki vsebujejo rosiglitazon. FDA Newsroom. 25.11.2013. ZDA Food and Drug Administration.

David K. McCulloch, MD. "Thiazolidinediones pri zdravljenju diabetes mellitus", 17. december, 2015. UpToDate.