Ustavitev zdravljenja lahko povzroči resen MS ponovitev v nekaterih
Tysabri (natalizumab) je zdravilo za spremembo bolezni, ki se uporablja pri zdravljenju ponovitve pri osebah z multiplo sklerozo (MS) . Prepreči sposobnost imunskih celic, da prečkajo krvno-možgansko pregrado, ki ločuje možgane in hrbtenjače iz preostalega dela telesa. Te celice lahko povzročijo poškodbe živcev, saj jih nenamerno odstranijo z zaščitno prevleko (imenovano mielinski plašč ).
Zdravilo Tysabri je odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) za uporabo pri samostojnem zdravljenju z MS (ne sme se kombinirati z drugimi terapijami) in se daje intravensko vsakih 28 dni.
Tveganje, povezano s uporabo zdravila Tysabri
Medtem ko se je izkazalo, da zdravilo Tysabri zmanjša relaps pri ljudeh z MS za 68 odstotkov, to ni brez skrbi. Leta 2005 je FDA izdal črno škatlo z opozorilom, ki je svetoval pacientom in zdravnikom, da je bil Tysabri približno dva od vsakih 1.000 uporabnikov izkušenih potencialno smrtnih možganskih okužb, znanih kot progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) .
Druga manjša znana skrb je pojav, ki se imenuje rebound, kjer je prekinitev ali prekinitev zdravila povzročila vračanje simptomov recidiva v MS , v nekaterih primerih slabše kot pri začetku zdravljenja.
Razumevanje povratnega učinka
Tysabrijev efekt je bil prvič ugotovljen leta 2007, ko so nizozemski preiskovalci pregledali preglede MRI oseb, ki so jemale zdravilo Tysabri, vendar se je moralo prenehati, ko je zdravilo začasno potegnilo s trga zaradi pomislekov PML.
V času 15-mesečne obdelovalne vrzeli so znanstveniki ugotovili, da se je povprečno število lezij v centralnem živčnem sistemu povečalo s povprečja 3,43 na začetku zdravljenja na 10,32 po prenehanju zdravljenja.
Čudno je, da se ta učinek ni poslabšal pri osebah, ki so se zdravile dlje.
Pravzaprav je bilo ravno nasprotno. Po raziskavi so imeli tisti, ki so bili zdravljeni s Tysabrijevim zdravljenjem, petkrat večje spremembe od tistih, ki so bili zdravljeni za celotno trajanje študije (približno 36 infuzij).
Podobna študija leta 2014 je podprla te trditve in zaključila, da je prekinitev zdravljenja povezana s skoraj dvakratnim povečanjem tveganja ponovitve bolezni. Še bolj se je nanašalo na dejstvo, da je četrtina teh posameznikov po zaustavitvi zdravila Tysabri imela več relapsov kot pred začetkom zdravljenja.
Kaj to nam pove
Znanstveniki ne v celoti vedo, zakaj se ta povratni učinek zgodi. Enako je bilo opaženo tudi pri drugih zdravilih za uporabo v MS, vključno z zdravilom Gilenya (fingolimod) , in ostaja malo vpogleda v to, kaj je mogoče storiti, da bi ga preprečili.
Kar vemo, je to: osebe z največjim tveganjem so tiste, ki vzamejo le nekaj mesecev zdravila Tysabri in se nato ustavijo. Če se zdravljenje z zdravilom Tysabri priporoča, se morate pacientu obvezati, da se zdravite in se z njim držite. Ne morete vzeti samovoljnih počitnic z drogami ali se odločiti, da se ustavite, če in kdaj se počutite bolje.
Zdravljenje na koncu mora usmerjati usposobljeni specialist, ki lahko bolje ugotovi, ali in ko zdravilo Tysabri ni več potrebno.
> Viri:
> Fox, R .; Cree, et al. "Dejavnost bolezni MS v zdravilu RESTORE: randomizirana 24-tedenska študija prekinitve zdravljenja z natalizumabom." Nevrologija 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Ponovitev ali ponovna vzpostavitev kliničnih recidivov po prekinitvi zdravljenja z natalizumabom pri zelo aktivnih bolnikih z MS." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "Povišanje odziva na povečano aktivnost T2 pri bolnikih z MS, zdravljenih z natalizumabom". Nevrologija. 2008; 70 (13): 1150-1.