Naprava AspireAssist za hujšanje

Pregled

Zdaj obstajajo številne možnosti za zdravljenje debelosti. Te vključujejo dieto in spremembe načina življenja, zdravila za zmanjšanje telesne teže ter naprave in postopke, ki segajo od polne bariatrične kirurgije do novejših, minimalno invazivnih naprav.

Poleti leta 2016 je ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) odobrila napravo za zmanjšanje telesne teže, imenovano AspireAssist, ki jo trži Aspire Bariatrics.

Kaj je AspireAssist?

AspireAssist je naprava za zmanjševanje telesne teže, ki je odobrena za zdravljenje debelosti pri odraslih, ki so stari vsaj 22 let in imajo indeks telesne mase (BMI) od 35 do 55. Naprava omogoča uporabnikom, da izsušijo del vsebino želodca skozi želodčno cev (znano kot gastrostomična cevka) v stranišče po vsakem obroku.

Naprava AspireAssist je namenjena za dolgotrajno uporabo pri odraslih, ki niso sposobni dosegati ustrezne izgube telesne mase z nehirurškimi metodami, kot so spremembe v načinu življenja in zdravila za zmanjšanje telesne teže.

Kako deluje

Kot je bilo že omenjeno, AspireAssist uporablja cev, nameščeno skozi odprtino v želodcu, kar omogoča delno odvajanje želodčne vsebine po obroku. V pilotni študiji Sullivan in sodelavcev je bilo ugotovljeno, da se je za približno 30 odstotkov zmanjšalo skupno število absorbiranih kalorij.

Naprava AspireAssist vsebuje gastrostomsko cev, kot je navedeno zgoraj, kot tudi pristaniški ventil, zunanjo napravo, ki vsebuje priključek, rezervoar za vodo in drenažno cev z objemko.

Približno 20 do 30 minut po obroku, uporabnik naprave AspireAssist pritrdi cev za gastrostomijo na zunanjo napravo in odpre vrata ventila, s čimer omogoča, da vsebina želodca teče s težo sile.

Pomembno je opozoriti, da je bilo treba hrano med predhodnim obrokom temeljito žvečiti, da se lahko prilega skozi drenažno cev, ki je premera samo 6 milimetrov.

Ko preneha drenažo, naj bi AspireAssist uporabnik cev in želodec izpraznil s čisto, pitno vodo iz rezervoarja za vodo, ki je priložen napravi.

Celoten postopek ocenjuje, da traja približno 5 do 10 minut.

Če ste uporabnik te naprave, ne pozabite, da je treba redno spremljati sestanke s svojim zdravnikom, saj je treba konektor zamenjati po 115 ciklih (približno 5 do 6 tednov).

Na teh nadaljnjih obiskih je potrebno tudi potrditi, da naprava AspireAssist deluje pravilno. Dolžina cevi je morda treba prilagoditi, ko izgubite težo. Vaš zdravnik bo še naprej zagotavljal svetovanje o prehrani in življenjskem slogu ob vsakem naknadnem obisku.

Cena

Glede na medicinsko pismo o zdravilih in terapevti, ki temelji na informacijah proizvajalca, se pričakuje, da bodo skupni stroški začetnega postopka in prvega leta nadaljnjega spremljanja znašali od 8.000 do 13.000 dolarjev.

Učinkovitost

V abstraktu, objavljenem v dodatku k reviji Gastroenterology , so raziskovalci za raziskavo PATHWAY ugotovili, da so bolniki, ki so bili približno enoletno zdravljeni s svetovanjem AspireAssist plus življenjskega sloga, dosegli skupno izgubo teže 31,5 odstotka prekomerne teže, v primerjavi s samo 9,8 odstotka presežne teže, izgubljene v skupini, ki je bila dodeljena samo za svetovanje z življenjskim slogom.

Nadaljnji rezultati iz dolgoročnih študij niso na voljo, zato je težko ugotoviti, kakšne so dolgoročne učinke na izgubo telesne mase in kakovost življenja z AspireAssistom.

Stranski učinki

V zgoraj navedenem preskušanju PATHWAY je vsaj 5 odstotkov bolnikov imelo neželene učinke, povezane z napravo AspireAssist.

Poročali o neželenih učinkih so vključevali trebušne bolečine, slabost in / ali bruhanje, spremembe v črevesnih navadah ter vnetje ali draženje okoli območja gastrostomske cevi. Drugi neželeni učinki, ki so bili opaženi, so vključevali okužbo, krvavitev in / ali izpust okrog odprtine v želodec.

Večina teh neželenih učinkov se je zdela v 30 dneh rešena.

Pri 4 od 111 bolnikov, zdravljenih z AspireAssistom v preskušanju PATHWAY, je bila naprava povezana z resnimi neželenimi dogodki, kot je potreba po zamenjavi gastrostomske cevi, okužbe v trebuhu in razjede.

V svojem pregledu pripomočka je v medicinskem pismu o zdravilih in terapevti prišlo do zaključka: "Naprava AspireAssist je manj invazivna kot bariatrična operacija za zdravljenje debelosti in bi lahko bila učinkovita pri nekaterih bolnikih, vendar so razpoložljivi podatki omejeni in seznam kontraindikacij je obsežen. "

Druge možnosti naprave za hujšanje

Druga naprava je bila na trgu za zdravljenje debelosti od januarja 2015. Ta naprava, ki jo je odobrila FDA, znana kot sistem za polnjenje zdravila Maestro , deluje tako, da usmerja živčne poti med možgani in želodcem, ki nadzirajo občutke lakote in polnosti . Sestavljen je iz električnega impulznega generatorja, ki se lahko polni, skupaj z žičnimi vodi in elektrodami. Ti so kirurški implantirani v trebuh. Nato pošilja električne impulze na vagusni živec, ki pomaga uravnavati praznjenje želodca in pošilja signale možganom, da je želodec prazen ali poln.

Po mnenju podjetja EnteroMedics Inc., ki proizvaja napravo, sistem za blokiranje Maestro signalizira, da bi vagusni živec običajno poslal v možgane, s čimer bi se zmanjšali občutki lakote in pacienti počutili polno prej, kot bi sicer.

28. julija 2015 je FDA napovedala odobritev še ene naprave za zdravljenje debelosti: začasno napravo za balon, znano kot ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.

Tako kot Naprava AspireAssist, ReShape Dual Balloon zahteva tudi endoskopski postopek za postavitev naprave, ki se vstavi v želodec skozi usta in požiralnik. Kot je ugotovil FDA, "naprava ne spremeni ali spremeni naravne anatomije želodca", bolnike pa spodbujajo, da "sledijo medicinsko nadzorovani prehrani in načrtu telesne vadbe, da povečajo svoje napade pri hujšanju" med uporabo naprave. To pomaga pri zagotavljanju, da bodo pacienti zmožni vzdrževati izgubo teže, ko se naprava odstrani.

Naprava naj bi bila začasna in, po mnenju FDA, je treba odstraniti šest mesecev po prvem vstavljanju.

Menijo, da ReShape Dual Balloon deluje tako, da zaustavi prostor v želodcu, kar verjetno sproži občutke polnosti, vendar morda obstajajo še drugi mehanizmi na delovnem mestu, ki še niso razumljeni.

Kirurške možnosti za hujšanje

Več invazivne in tradicionalne kirurške opcije običajno spadajo v kategorijo bariatrične kirurgije in lahko vključujejo kirurško poseganje na želodcu, želodčni trak (krog traku) in rokasto gastrektomijo (želodčni rokav), med drugim.

Če želite biti kandidat za bariatrično kirurgijo, mora imeti oseba, ki ima 40 ali več BMI, ali BMI 35 ali več, pri osebi, ki ima druge zdravstvene težave (znane kot "komorbidni pogoji"), ki jih povzroča debelost. .

Najbolj priljubljena operacija izgube teže se izkaže za postopek želodčne rokavice ali gastrektomija rokavov. Pravzaprav, v veliki meri zaradi svoje učinkovitosti in varnosti v primerjavi z drugimi postopki, v skladu z Bariatric Surgery Source, se zdi, da se postopek za želodčni rokav presega želodčni bypass kot nov "zlati standard" postopek.

Namen operacije gastrektomije rokava je omogočiti bolnikom, da zmanjšajo vnos hrane, s čimer povzročijo izgubo teže. V tem postopku se odstrani približno 60 odstotkov želodca (običajno laparoskopsko ), tako da preostali del želodca prevzame obliko cevi ali puše.

Ker je želodec po operaciji manjši, se bolnik v želodčni ovoj počuti hitreje in z manj hrane. Zaradi teh razlogov je postopek za želodčne rokave znan kot "restriktiven" tip bariatrične kirurgije.

Kako se pogovoriti s svojim zdravnikom

Če imate debelost in občutek, da ste že poskusili več zdravniških možnosti, kot tudi prehrane in sprememb življenjskega sloga, in ti niso delali z vami, razpravljajte o nadaljnjih možnostih s svojim zdravnikom. Pomembno je veliko razmišljati in razmisliti o vseh odločitvah za nadaljevanje izbirnega kirurškega posega, zlasti o operaciji ali postopku za zmanjšanje telesne teže.

Vaš zdravnik lahko razpravlja z vami, katere možnosti bi lahko bila dobra izbira za vas kot posameznika, glede na vaš specifični ITM in druge kronične bolezni, ki jih imate. V tej razpravi lahko obtežite prednosti in slabosti morebitne operacije ali postopka izgube teže.

Prav tako je zelo pomembno, da se prepričate, da se pogovorite in se zavedate neželenih učinkov katerega koli postopka, kirurgije ali naprave, ki jo razmišljate, saj vsaka možnost vsebuje vsaj nekaj neželenih učinkov, od katerih so nekateri lahko resni.

Po drugi strani pa, če ste dober kandidat za določeno operacijo ali postopek izgube teže in ste dobro obveščeni in pripravljeni spremljati svojo medicinsko ali kirurško ekipo v rednih časovnih presledkih po postopku, operaciji hujšanja lahko imajo številne koristi za zdravje, vključno z zdravljenjem diabetesa in visokega krvnega tlaka ter zmanjšanjem tveganja za bolezni srca.

Viri:

AspireAssist-nova naprava za hujšanje. Med Lett Droge Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. Tehtanje možnosti bariatrične kirurgije. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.

FDA News Release. FDA odobri nehirurško začasno balonsko napravo za zdravljenje debelosti. Dostop na spletu na naslovu http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 29. julija 2015.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspiracijska terapija vodi k izgubi teže pri debelih osebah: pilotni študiji. Gastroenterologija. 2013; 145: 1245.

Thompson CC et al. AspireAssist je učinkovito sredstvo za zdravljenje debelosti razreda II in III razreda: rezultati enoletnega kliničnega preskušanja. Gastroenterologija. 2016; 150 (suppl1): S86, povzetek 381.