Preživeli za raka živijo dlje kot kdajkoli prej in ti skoki in meje so delno zaradi novih zdravil. Danes v Chicagu na znanstveni konferenci ASCO - letnem srečanju Ameriškega združenja klinične onkologije - strokovnjaki za rak soočajo se s ključnimi izzivi v onkologiji.
Občutijo tudi pristni optimizem in včasih navdušenje.
Late-breaking podatki kažejo, da Gazyva, novo zdravilo proti raku , pomaga posebni skupini ljudi, ki se borijo proti nekakšnemu raku krvi, znanem kot ne-Hodgkinov limfom, ali NHL.
O ne-Hodgkinovem limfomu
Obstajata dve glavni vrsti limfoma: Hodgkinov limfom in NHL. Približno 85 odstotkov vseh diagnosticiranih limfomov je NHL. Po podatkih ameriškega združenja za rakava se pričakuje, da bo v ZDA leta 2015 diagnosticirano skoraj 72.000 ljudi NHL, v Braziliji pa bo umrlo skoraj 20.000 ljudi.
O študiji
Dobre možnosti že obstajajo za ljudi, ki se borijo proti različnim vrstam raka krvi . Vendar, kot vedo preživeli, včasih ne gre samo za zmago v eni bitki .
Mnogi ljudje poznajo rituksimab (Rituksan) in povečanje preživetja, povezano z uporabo takih monoklonskih protiteles - velikih proteinov, ki so bili biološko inženirstvo, da učinkoviteje ciljajo in uničujejo rakave celice v povezavi s kemoterapijo kot samo kemoterapijo.
Študija, predstavljena pri ASCO, je uporabila novo monoklonsko protitelo, imenovano obinutuzumab, ki ga je od leta 2013 odobrila FDA pod trgovskim imenom Gazyva za zdravljenje kronične limfocitne levkemije v kombinaciji s kemoterapijo s klorambucilom pri bolnikih, zdravljenih z zdravljenjem.
"Razvili smo Gazyvo za izboljšanje obstoječih zdravil in z veseljem smo videli, kako je prinesla koristi ljudem, ki so prenehali odgovarjati na standarde oskrbe," pravi Nancy Valente, MD, podpredsednik Global Hematology Development Genentech.
Študija, imenovana študija GADOLIN, kaže potencial Gazyve v tej nastavitvi. Dr. Valente ugotavlja, da je načrt, da se na podlagi teh podatkov zaprosi za odobritev Gazyve v NHL in da se veselijo rezultatov iz dveh drugih velikih študij, ki primerjajo glave Gazyve z glavo v eno od svojih bolj uveljavljenih zdravila.
Bolniki
Udeleženci v tej študiji so bili moški in ženske z rakom - od tega jih je 413. Vsi so imeli počasno ali indolentno NHL, ki je napredovala kljub zdravljenju. Natančneje, njihovi raki niso bili odporni na terapijo na osnovi rituksimaba - to je rituksimab ali rituksimab skupaj s kemoterapijo - kar pomeni, da je njihova bolezen napredovala med ali v šestih mesecih po tem zdravljenju .
Zdravljenje
Udeleženci študije s prej obravnavanim počasno rastočim NHL so bili postavljeni v dve različni skupini za dodatno zdravljenje:
- Gazyva plus bendamustine, ki mu sledi samo Gazyva
- Samo bentamustinska kemoterapija
Rezultati
- Zdravljenje na osnovi Gazyve je zmanjšalo tveganje poslabšanja bolezni ali smrti za 45 odstotkov v primerjavi s kemoterapijo.
- Študija je bila zgodnja prekinjena zaradi visoke ravni koristi v skupini Gazyva v primerjavi s skupino, ki je prejemala bendamustin, kar pomeni, da ne bi bilo etičnih razlogov, da bi skupina bendamustina ostala zaslepljena glede rezultatov skupine Gazyva.
Pri Gazyvi ni bilo nepričakovanih varnostnih signalov.
Kaj to pomeni
Oseba z indolentnim NHL pogosto prehaja skozi kroge relapsa in remisije, možnosti pa so lahko omejene, če zdravljenje z rituksimabom preneha delovati. Torej, nova kombinacija, ki se zdi, da deluje zelo dobro v ognjevzdržnih bolnikih, je dobra novica.
"Večina ljudi z indolentnim NHL se ponavlja večkrat in možnosti zdravljenja postanejo bolj omejene, odzivi na zdravljenje pa so ponavadi manj trajni vsakič, ko se bolezen vrne. Spodbujajo jih podatki GADOLINA, saj sta obinutuzumab in bendamustin nova kombinacija, ki se zdi zelo učinkovita, "pravi Laurie Sehn, MD, medicinski onkolog pri agenciji za raka BC in klinični izredni profesor na Univerzi v Britanski Kolumbiji.
O Gazyvi
V današnji študiji limfoma je Gazyva podaljšal čas, ko so ljudje z refraktivnim indolentnim NHL živeli brez poslabšanja bolezni. Družbe Genentech in Roche, biotehnološka podjetja, ki razvijajo to zdravilo, bodo predložile podatke iz te študije regulativnim organom v Združenih državah Amerike, Evropi in po svetu za odobritev odobritve.
Gazyva je zasnovano monoklonsko protitelo, ki je namenjeno za pritrditev na CD20, beljakovine, ki se nahaja samo na celicah B, istega beljakovina, ki ga usmerja tudi rituksimab. Gazyva uničuje CD20 nosilne celice neposredno in skupaj z imunskim sistemom telesa. Gazyva naj bi imela povečano zmožnost povzročiti neposredno celično smrt in spodbuditi večjo aktivnost pri tem, kako vrača imunski sistem telesa, da bi napadel B-celice - celične citotoksičnosti, odvisne od protiteles, ali ADCC-v primerjavi z rituksimabom.
Neželeni učinki in neželeni učinki
Pri uporabi sami so neželeni učinki zdravila Gazyva na splošno manj izraziti kot neželeni učinki kemoterapevtskih sredstev. Najpogostejši neželeni učinki zdravila Gazyva so infuzijske reakcije, nizke vrednosti belih krvnih celic, nizko število trombocitov, nizko število rdečih krvnih celic, zvišana telesna temperatura, kašelj, slabost in diareja.
Gazyva lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne neželene učinke: reaktivacijo hepatitisa B, progresivno multifokalno levkoencefalopatijo ali PML, infuzijske reakcije, sindrom lizi tumorja in okužbe. Tudi Gazyva lahko povzroči infuzijske reakcije, zmanjšanje števila belih krvnih celic in zmanjšanje števila trombocitov, ki so lahko resne ali življenjsko nevarne.
Viri
GADOLIN: Primarni rezultati študije faze III obinutuzumaba plus bendamustina v primerjavi s samo bendamustinom pri bolnikih z neodzivnim rituksimabom neodzivnim nehomgkinim limfomom. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Ciljno zdravljenje kronične limfocitne levkemije: klinični potencial obinutuzumaba. Farmakogenomika in osebna medicina. 2014; 22. december; 8: 1-7.