FDA-odobrena za nekatere spondiloartropatije in psoriazo v plakih
Zdravilo Cosentyx (secukinumab), ki ga proizvaja Novartis, je FDA odobrila 15. januarja 2016 za zdravljenje odraslih z aktivnim ankilozirajočim spondilitisom in aktivnim psoriatičnim artritisom . To je bilo že odobreno januarja 2015 za zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih, ki so kandidati za sistemsko terapijo ali fototerapijo. Ankilozirajoči spondilitis in psoriatični artritis sta vnetni tipi artritisa, ki so razvrščeni kot spondiloartropatije .
Odobritev zdravila Cosentyx za ankilozni spondilitis in psoriatični artritis je temeljila na rezultatih dveh ankilozirajočih spondilitisov in dveh kliničnih preskušanj III. Faze s psoriaznim artritisom, ki so jih kontrolirali s placebom, ki so ocenili varnost in učinkovitost. V raziskavah je sodelovalo več kot 1.500 odraslih, ki so imeli enega od obeh pogojev.
Kaj je Cosentyx?
Cosentyx je zdravilo, ki deluje na imunski sistem za zdravljenje zgoraj navedenih bolezni in stanj. Natančneje, Cosentyx je humani interleukin-17A antagonist (IL-17A) -a monoklonsko protitelo, ki se veže na IL-17A in blokira interakcijo z receptorjem IL-17. To je prvi antagonist interleukina-17A, odobren za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa, psoriatičnega artritisa in psoriaze v plakih.
Kako je zdravilo uporabljeno?
Zdravilo Cosentyx se daje s subkutano injekcijo v zgornjih delih stegna ali trebuha. Zdravilo Cosentyx je na voljo v obliki injekcijske raztopine (150 mg / ml) v peresniku Sensoready za enkratno uporabo.
Na voljo je tudi v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo (150 mg / ml). Obstaja tudi viala, ki jo je treba rekonstruirati, toda le za zdravstvene delavce.
Pri ljudeh z aktivnim psoriatičnim artritisom ali ankilozirajočim spondilitisom priporočeni odmerek zdravila Cosentyx vključuje utežni odmerek 150 mg tednov 0, 1, 2, 3 in 4, nato pa vsake 4 tedne.
Prav tako se lahko daje vsake 4 tedne brez nakladanja. Če bolezen ostane aktivna, je treba upoštevati odmerek 300 mg. Pri psoriazi v plakih je priporočeni odmerek 300 mg tednov 0, 1, 2, 3, 4 in nato vsake 4 tedne. Manjši odmerek 150 mg je lahko za nekaj ljudi dovolj. Za ljudi z psoriatičnim artritisom in psoriazo v plakih je priporočljiv protokol za psoriazo v plakih.
Kdo ne sme uporabljati Cosentyxa?
Ljudje, ki so imeli hudo alergijsko reakcijo na secukinumab, ne smejo uporabljati zdravila.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Cosentyx, so nazofaringitis (hladni simptomi), zgornja dihalna okužba in driska. Drugi neželeni učinki so možni in če doživite kaj zaskrbljujoče, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Nekatera opozorila in previdnostni ukrepi so povezani z zdravilom Cosentyx:
- Pri uporabi so se pojavile resne okužbe. Ker Cosentyx deluje na imunski sistem, lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in lahko poveča tveganje za okužbe. Če pride do resne okužbe med uporabo zdravila Cosentyx, prekinite zdravljenje med zdravljenjem okužbe. Pravzaprav bi morali ljudje s trenutno okužbo, kronično okužbo ali zgodovino ponavljajočih se okužb previdno posvetovati z njihovim zdravnikom pred uporabo zdravila Cosentyx.
- Preden začnete zdraviti z zdravilom Cosentyx, morate biti pozorni na tuberkulozo . Če vaš zdravnik meni, da imate tveganje za tuberkulozo, ker ste bili izpostavljeni, se lahko zdravite z TB pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cosentyx in med zdravljenjem z zdravilom Cosentyx.
- V kliničnih preskušanjih so bili opaženi novi primeri vnetne črevesne bolezni in poslabšanja pri tistih s KVČB. Previdnost je treba uporabiti, ko je zdravilo Cosentyx predpisan nekdo z znanim IBD.
- Možne so anafilaktične ali resne alergijske reakcije. Če se pojavi, je treba zdravilo Cosentyx takoj prekiniti in poiskati zdravniško pomoč.
- Žive cepiva vam ne smete dajati, če uporabljate Cosentyx.
- Zadostnih študij o cepivu Cosentyx pri nosečnicah ni bilo. Prav tako ni znano, ali se Cosentyx izloča v materino mleko ali se sistemsko absorbira po zaužitju. Previdno je treba uporabiti.
Beseda iz
Kot vemo, droge niso enako učinkovite za vse, ki jih preizkušajo. Zato je pomembno, da imate več možnosti zdravljenja. Ker je zdravilo Cosentyx prvo zdravilo, ki cilja na interleukin-17A, je sedaj na voljo zdravljenje, ki ni bilo na voljo pred odobritvijo zdravila.
Če želite varno uporabljati zdravilo Cosentyx, se morate naučiti, kako pravilno injicirati, se zavedati morebitnih neželenih učinkov in opozoril ter poročati o kakršnih koli neželenih dogodkih, če se pojavijo. Če vas zanima več o tej možnosti, jo priskrbite svojemu zdravstvenemu delavcu. On ali ona vas bo sprehodil do najboljše odločitve za vas.
Viri:
Cosentyx. Predpisovanje informacij . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidiran januarja 2016.
Cosentyx. Vodnik za zdravila . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidiran januarja 2016.