Začetek zdravljenja zgodaj za metastatski rak prostate

Leta 2010 je FDA odobrila zdravilo za hormonsko odporen rak prostate. Provenca je zdravljenje, ki deluje s krepitvijo imunskega sistema. Nekateri kritiki so pozvali na učinkovitost zdravila Provenge, ker se učinkovitost večine zdravljenj raka odraža v zmanjšanju PSA po zdravljenju. Vendar pa z zdravilom Provenge terapije PSA ponavadi ne padajo.

Ko sem osebno nadzoroval več sto moških, ki so jih preživeli, sem opazil izjemne primere, v katerih je Provenge znižal PSA. Vendar pa upad PSA zagotovo ni splošno pravilo, saj večino časa PSA še naprej narašča po Provengeju.

Če PSA ne pade, kako lahko preživetje podaljša preživetje? Mnogi pozabijo, da čeprav se zdravljenje z zdravili Provenge zaključi v šestih tednih, ko se imunski sistem aktivira, njegovi učinki ostajajo. Torej, tudi če ima Blaginja rahlo zmanjšanje rasti bolezni, ima kontinuirani zaviralni učinek na rast raka kumulativni učinek s časom. Že v daljšem časovnem obdobju lahko celo blagi zaviralni učinek prispeva k znatnemu preživetju.

Raziskave

Če hipoteza, da zdravilo Provenge povzroča blag in dolgotrajen učinek proti raku, je pravilen, potem morajo moški, ki prejemajo zdravljenje z zdravilom Provenge v zgodnejši fazi (ki imajo daljše napovedane preživetje), prejeli večjo preživetje kot moški, ki se zdravijo pozneje .

Da bi preizkusili to izhodišče, je Dendreon proizvajalec zdravila Provenge analiziral podatke iz prvotnih študij, ki so privedle do odobritve FDA. Upoštevajte, da raziskovalci niso primerjali preživetja moških, ki so se zdravili prej, v primerjavi s preživetjem moških, ki so se zdravili pozneje. Očitno je, da moški, ki so bili zdravljeni v prejšnji fazi, živijo dlje.

Namesto tega so primerjali preživetje moških, ki so prejemali zdravilo Provenge in so imeli zgodnejšo bolezen pri moških, ki so prejemali podobne stopnje placeba . Izvedli so enako analizo (zdravljenje z zdravili, ki so prejemale zdravljenje, v primerjavi s placebo zdravljenimi moškimi) pri moških z različnimi stopnjami bolezni, ki se razlikujejo od zgodnje do pozne faze. Pravzaprav so bili moški razdeljeni v štiri kategorije: zgodnja faza, nizek vmesni stadij, visoka vmesna stopnja in pozna faza. Različne "stopnje" so bile opredeljene s tem, kako visoko so bile ravni PSA v času, ko se je začela Provenge. Na primer, v zgodnji fazi je bil PSA manj kot 22; nizka vmesna stopnja je bila PSA med 22-50; Vmesna stopnja je bila PSA med 50-134; in v visokem stadiju je bil PSA večji od 134.

Spodnja tabela povzema rezultate njihove analize.

Bolniki, združeni z izhodiščnim PSA ≤22 22-50 50-134 > 134
NUMBER 128 128 128 128
PREŽIVLJENJE V MESECIH:
PROVENGE 41.3 27.1 20.4 18.4
PLACEBO 28.3 20.1 15.0 15.6
RAZLIČNOST PREŽIVLJENJA 13.0 7.1 5.4 2.8

Kot je razvidno iz tabele, so vse skupine, ki so bile zdravljene z zdravilom Provenge, pokazale prednost preživetja v primerjavi z istim stadijem moških, zdravljenih s placebom. Vendar, ko je Provenge prejela v zgodnejši fazi, so bile koristi preživetja večje. Moški z najzgodnejšo fazo (PSA <22) so živeli 13 mesecev dlje kot pri moških, ki so se zdravili s placebom.

Moški z naprednim stadijem so živeli samo nekaj mesecev dlje kot pri moških, ki so prejemali placebo.

Zdi se, da ta vzorec izboljšanega preživetja s prejšnjo stopnjo bolezni ustreza hipotezi, da zaviralni imunski učinek zdravila Provenge povzroči postopno večji učinek preživetja, če se lahko kopiči v daljšem življenjskem obdobju. Druga hipoteza za razlago teh podatkov je, da imajo manjše količine raka manj klonov in so zato bolj odzivne na terapijo. Ne glede na to, ali gre za eno ali drugo ali oboje, skupaj z dokazi, da zgodnejše dajanje zdravljenja izboljšuje rezultate, se vedno preverja, če se hipoteza testira.

Seveda, na podlagi teh podatkov, bi lahko logično sklepali le, da je zdravilo Provenge največje koristi pri dajanju v najzgodnejši fazi.