Kaj je drugačno?
Zdravilo Zorvolex je majhna doza, hitro raztopljiva oblika diklofenaka, nesteroidnega protivnetnega zdravila (nesteroidno protivnetno zdravilo). Zdravilo je bilo odobreno za zdravljenje bolečine v osteoartritisu leta 2014. Kaj se razlikuje od drugih oblik diklofenaka in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil?
Zdravilo Zorvolex, ki ga proizvaja družba Iroko Pharmaceuticals, LLC, je bilo predhodno odobreno za zdravljenje blage do zmerne akutne bolečine pri odraslih.
Odobritev bolečine v osteoartritisu je dodatna indikacija, ker za vse posamezne posameznike niso vsa zdravila in zdravljenja enako učinkoviti, zato je bila dobrodošla kot nova možnost pri bolnikih s osteoartritisom.
Vrste diklofenaka
Kako se zdravilo Zorvolex razlikuje od generičnega diklofenaka in oblike blagovne znamke Voltaren , ki je oblika diklofenaka in generičnega diklofenaka? Zdravilo Zorvolex je formulirano s submicronskimi delci diklofenaka. Podmikronski delci so približno 20-krat manjši od velikosti, ugotovljenega v drugih zdravilih z diklofenakom. Podmikronski delci, razviti s tehnologijo SoluMatrix Fine Particle, omogočajo hitrejšo raztapljanje zdravila. Zorvolex je prvi nizek odmerek nesteroidnega protivnetnega zdravila (nesteroidno protivnetno zdravilo), ki je bil razvit s tehnologijo SoluMatrix Fine Particle, ki jo je odobrila FDA.
Potreba po nizkokaloričnih nesteroidnih protivnetnih zdravilih
Nizki odmerek NSAID pomaga pri opozorilih in priporočilih FDA.
Pred nekaj leti je FDA posodobila in povečala opozorila za vsa zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Jasno je bilo, da so nesteroidna protivnetna zdravila povezana s povečanim tveganjem za bolezni srca in ožilja (npr. Srčni infarkt in možgansko kap) in morebitno smrtno krvavitev v prebavilih . Okoli tega sta bili na trgu izvleceni dva selektivna nesteroidna protivnetna zdravila COX-2 - Vioxx (rofekoksib) in Bextra (valdekoksib), vecina pa je ostala.
FDA je tudi svetoval zdravnikom, naj predpisujejo (in paciente, naj uporabijo) najnižjo učinkovitost odmerka nesteroidnega protivnetnega zdravila za najkrajši možni čas, ob upoštevanju terapevtskega cilja.
Uporaba / odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Zorvolex (peroralno zdravilo) za bolecino osteoartritisa je 35 mg. trikrat na dan. (Opomba: kapsule zdravila Zorvolex niso zamenljive z zdravilom Voltaren ali generičnimi tabletami diklofenaka. Odmerjanje in trdnost sta enakovredna.) Zorvolex 35 mg. je modra in zelena kapsula z IP-204 natisnjeno na telesu in 35 mg na kapici v belem črnilu.
Jemanje zdravila Zorvolex skupaj s hrano lahko zmanjša učinkovitost - ni raziskano. Za bolnike z znano jetrno boleznijo je morda treba prilagoditi odmerjanje.
Pogosti neželeni učinki
Na podlagi kliničnih preskušanj najpogostejši neželeni dogodki, povezani z zdravilom Zorvolex, vključujejo edem, navzeo, glavobol, omotico, bruhanje, zaprtje, pruritis, drisko, flatulenca, bolečine v okončinah, bolečine v trebuhu, sinusitis, zvišano ALT (alanin aminotransferaza) kreatinina, hipertenzije in prebavne motnje.
Kontraindikacije
Bolniki, ki ne smejo jemati zdravilo Zorvolex, vključujejo: tiste z znano preobčutljivostjo na diklofenak; bolniki, ki so po jemanju aspirina ali kateregakoli nesteroidnega protivnetnega zdravila imeli astmo, koprivnico ali katero koli alergijsko reakcijo; in tiste, ki imajo bolečino, povezano s kirurško posegom koronarne arterije.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Običajna opozorila, povezana z vsemi drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, glede na povečano tveganje za bolezni srca in ožilja ter razjede in krvavitev v prebavilih veljajo tudi za zdravilo Zorvolex. Previdnost je potrebna, če bolnikom s predhodno anamnezo razjede ali krvavitev v prebavilih predpiše Zorvolex. Krvne preiskave delovanja jeter je treba redno izvajati, da bi preverili nenormalnosti. Bolnike, ki jemljejo zdravilo Zorvolex, je treba nadzorovati tudi zaradi hipertenzije, zastajanja tekočine, edema in delovanja ledvic . Anafilaktoid in hude kožne reakcije so tudi možnost.
Zdravila Zorvolex ne smete jemati z aspirinom, saj bi to povečalo tveganje za krvavitev v prebavilih.
Podobno se zdravilo Zorvolex ne sme jemati z antikoagulanti, ker bi to tudi povečalo tveganje. Če že jemljete zaviralec ACE, diuretik, litij, ciklosporin ali metotreksat , je potrebna previdnost, ker lahko pride do interakcije z zdravili.
Za ženske, ki so noseče, so študije na živalih pokazale, da lahko zdravilo Zorvolex škoduje plodu. Po 30 tednih nosečnosti zdravila ne smete jemati. Študije so tudi pokazale, da je zdravilo mogoče najti v materinem mleku doječih mater.
> Viri:
> Predpisovanje informacij. Zorvolex. Objavljeno avgusta 2014.
> FDA odobrava zdravilo Zorvolex za zdravljenje bolečine v osteartritisu. HCPLive. 25. avgusta 2014.