Študija kvantificira realno svetovno točnost odobrenih testov za testiranje HIV
Ker ZDA nameravajo povečati zgodnjo identifikacijo in zdravljenje ljudi z virusom HIV, je večji poudarek namenjen ugotavljanju točnosti testov za HIV v realnem svetu, ne le za zmanjšanje števila lažnih pozitivnih in lažnih negativnih rezultatov testov HIV, temveč da bi bolje identificirali posameznike v zgodnjih (akutnih) stopnjah okužbe, če je prenos tveganja še posebej visok.
Da bi to ovrednotili, so raziskovalci s Kalifornije univerze v San Franciscu izvedli pregled več kot 21.000 testov za HIV, ki so bili opravljeni v letih 2003 in 2008 v nekaterih najbolj razširjenih populacijah v mestu. Od štirih vrst testov, ki so se uporabljali v tem obdobju - od testov prve generacije protiteles do nedavno pridobljenih licenc, so bili opravljeni hitri oralni testi - pri 761 bolnikih so diagnosticirali HIV (3,6% prevalence), 58 pa jih je bilo med akutno okužbo.
Študija je bila namenjena tudi primerjanju natančnosti novih preskusnih testov - vključno s testi kombiniranega antigena / protiteles iz 4. generacije - s preizkušanjem krvi pri 58 osebah, ki so bile predhodno diagnosticirane z akutno okužbo.
Točnost je bila izmerjena tako glede občutljivosti (odstotek pozitivnih rezultatov testa) kot specifičnosti (odstotek rezultatov testov, ki so pravilni negativni).
| Vrsta testa | Blagovna znamka | Občutljivost od 21.234 testov | Specifičnost iz 21.234 testov | Občutljivost za akutno okužbo iz 58 testov |
| 1. generacija testa protiteles (kri) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| 3. generacija protitelesnega testa (kri) | Genetski sistemi HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Test hitrosti protiteles tretje generacije (kri) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Test hitrosti protiteles tretje generacije (sline) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Test hitrosti protiteles tretje generacije (kri) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| Test hitrosti protiteles tretje generacije (kri) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Test hitrosti protiteles tretje generacije (kri) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4. generacija hitrega kombiniranega testa antigena / protiteles, (krvi) | Ugotovite HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4. laboratorijski kombinirani test antigena / protiteles na osnovi laboratorija (laboratorij) | ARHITEKT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Kaj nam vse to pove?
Prvič, z vidika specifičnosti so številke potrdile, da je incidenca lažnih pozitivnih rezultatov še vedno izredno nizka, tudi pri prejšnjih preskusih generacije.
S pogodbo se je stopnja lažnih negativov znatno spremenila, pri čemer je hiter test sline OraQuick Advance opravljal najslabše, pri čemer je dober odstotek pri 15 bolnikih prejemal lažno negativen rezultat.
Ta številka se je še poslabšala pri ponovitvi krvi zaradi okužb z akutno fazo. Od 58 vzorcev, ki so jih testirali, so hitri testi tretje generacije dosegli občutljivost le 5,2% do 25,9%, kar pomeni, da bi se večina takih okužb zamudila s temi hitrimi tehnologijami, ki temeljijo na protitelesih.
Celo četrta generacija Ugotavljanje hitrega testa antigena / protiteles je lahko identificirala le polovico akutnih okužb, kljub ocenjeni občutljivosti 96,6% in specifičnosti 100%. Po mnenju raziskovalcev UCSF se je ugotovilo, da je pri akutni okužbi najbolje delovalo, ko je bolnikovo virusno obremenitev presegal 500.000 kopij / ml.
Ni presenetljivo, da je laboratorijski kombinirani antigen / protitelesni kompleks ARCHITECT izvedel najboljše možne teste. Z ocenjeno specifičnostjo med 99,1% in specifičnostjo 100% so lahko testi prepoznali skoraj 90% akutnih okužb.
Kaj to pomeni zame?
Glede izbire in uspešnosti testiranja je mogoče razumno sestaviti naslednje sklepe:
- Komercialni testi brez recepta brez recepta opravljajo najmanj na splošno, ne le pri odkrivanju akutne okužbe, temveč pri vračanju lažne negativne stopnje 7% .
- Kombinirani testi antigena HIV / protiteles so veliko natančnejši od tradicionalnih testov na protitelesa, zlasti med akutno fazo okužbe.
- Laboratorijski testi še vedno presežejo teste na delovnem mestu na kraju samem, zlasti pri primerih nedavne izpostavljenosti HIV.
S tem, ko rečemo, visoke stopnje občutljivosti so le del razloga, zakaj so nekateri testi prednostni pred drugimi.
Na primer, veliko število ljudi se po testiranju ne more vrniti za rezultate HIV. Sposobnost, da v 20-30 minutah vrne rezultate testa, omogoča hitro testiranje idealno, še posebej, če omogoča klinikam, da takoj povezano osebo skrbita.
Podobno lahko osebe, ki so zaskrbljujoče glede zaupnosti, ali strah pred stigmo za HIV, bolje poskrbijo s hitrim testom na domu ( na sliki ).
Čeprav obstajajo majhni podatki za oceno dejanskega števila oseb, povezanih z nego, potem ko prejmejo pozitiven rezultat v domu, se domneva, da taki testi zagotavljajo vstopno točko za mnoge, ki se sicer izognejo testnim centrom ali kliničnim nastavitvam.
Vir:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Učinkovitost hitrih testiranj in laboratorijskih testov za akutno in ugotovljeno okužbo s HIV v San Franciscu." PLOS | Eden. 12. december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "Prvi hiter komplet za domače rabe, odobren za samotestiranje". Podatki o zdravju potrošnikov FDA. Silver Spring, Maryland; Julij 2012; dokument: UCM311690.