Kljub visokim stopnjam občutljivosti pa se nanašajo na lažne negativne dejavnike
Julija 2012 je ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) odobrila test okužbe z virusom OraQuick In-Home , s katero je potrošnikom zagotovil prvi brezobzirni test za oralno testiranje, ki bi lahko zagotovil zaupne rezultate za samo 20 minut. Odobritev FDA so pozdravili številne organizacije v skupnosti, ki že dolgo navajajo prednosti testiranja na domu v času, ko se 20% od 1,2 milijona Američanov, okuženih z virusom HIV, popolnoma ne zavedajo svojega statusa.
Vodja med argumenti za podporo preskušanja doma:
- Veliko javnih klinik v ZDA je premalo zaposlenih ali prekomerno oslabljeno, kar povzroča tiste, ki morda želijo ali potrebujejo testiranje, da ostanejo stran. Preskusi na domu lahko pomagajo premagati to oviro, pri čemer so najbolj ogroženi z večjim občutkom avtonomije, nadzora in zaupnosti .
- Pri odobritvi zdravila je FDA izjavil, da bo testiranje na domu "prispevalo merljivo ... s tem, da bi okuženim posameznikom pomagalo, da se zavedajo svojega statusa HIV in s tem zmanjšajo prenos virusa HIV".
- 24-urna telefonska linija z usposobljenim osebjem bo zagotovila pravilno uporabo izdelka; da uporabniki razumejo omejitve testa (vključno s tako imenovanim okenskim obdobjem ) in da se tisti, ki dobijo pozitiven rezultat, pošljejo v bližnjo kliniko ali zdravniško pisarno.
Od septembra 2013 so proizvajalci OraQuick sporočili, da "več kot 200 000 posameznikov zdaj pozna svoj status HIV" kot rezultat izdelka, pri čemer se analitiki industrije predvidijo, da se bo prodaja povečala, saj se bo povečala ozaveščenost potrošnikov.
Kljub očitnim koristim testov so številne študije poudarjale skrbi glede strategije v stanovanju, spraševale o natančnosti izdelka v realnem svetu in o vplivu na oskrbo pacientov in tvegana vedenja.
Kako natančni so testi na področju HIV?
Po poročilu FDA je OraQuick Rapid In-Home Test ne le varen in enostaven za uporabo, temveč ponuja občutljivost in specifičnost približno 95% - lažje manj kot 99,3% in 99,8% ki jih uporabljajo zdravniki in klinike.
Vendar pa za razliko od testov za negovalnike, domača verzija ima lažno negativno stopnjo okoli 7%, kar pomeni, da bo vsak izmed 12 preizkusov pokazal napačen "vse jasen znak". Čeprav to sploh ne ogroža sposobnosti preživetja izdelka, to postavlja pod vprašaj resnično resničnost preskusov glede na verjetnost zlorabe izdelka in / ali prezgodnje testiranje na HIV.
Ena študija, ki jo je leta 2013 izvedla Univerza v Kaliforniji v San Franciscu, je zaključila, da so hitri oralni testi četrte generacije, kot je OraQuick, lahko pravilno identificirali 86% HIV-pozitivnih primerov, kar je bistveno manj, kot je bilo ugotovljeno v kliničnih preskušanjih. Še bolj se je nanašalo na dejstvo, da je imel izdelek v času akutne (zgodnje) stopnje okužbe samo 54% natančnost pri potrditvi serostatusa.
Z vedno večjimi dokazi, da lahko intervencija v času akutne okužbe zmanjša razvoj latentnih rezervoarjev, kjer je znano, da se HIV skriva (ali "vztraja") desetletja, je potreba po testih z visoko stopnjo občutljivosti postala nujna - še posebej v svetlobi poziva k univerzalnemu preskušanju in zdravljenju tako na domačem kot v svetovnem merilu .
Medtem ko vstavki paketa OraQuick uporabnike vnaprej opozarjajo na tveganje prezgodnjega testiranja, bo treba več pozornosti nameniti izboljšanju izdelkov in ne ozaveščenosti potrošnikov za premagovanje teh statističnih pomanjkljivosti.
Ali bo testiranje na domu izboljšalo pacientovo povezavo z nego?
Z vidika politike je eden od glavnih ciljev testiranja na domu povečanje števila bolnikov, ki so dejavno povezani z oskrbo proti HIV v ZDA. To je ambiciozen cilj, saj je le 437.000 od 874.000 Američanov, ki so diagnosticirali HIV, imeli dostop do zdravljenja, v skladu z raziskavo, ki so jo objavili ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni.
Medtem ko večina raziskav kaže na splošno razširjeno javno sprejemljivost preskušanja v stanovanju, je malo dejanskih podatkov, da bi ugotovili, ali se pacienti zaradi teh testov povezujejo s skrbjo.
Čeprav je več študij v Afriki pokazalo povečano povezavo po testiranju na domu, v nekaterih primerih celo kar 300%, so bile izvedene po opravljenem predhodnem testiranju, ki ga je opravil usposobljeni strokovnjak.
Ali se takšna strategija, ki se uporablja v ZDA, ne bi mogla pričakovati tukaj, ali, če je to morda bolj koncno, ali dejansko naredi razliko?
Večina se strinja, da bi bilo težko v celoti oceniti, saj mnogi centri za testiranje ne poročajo o rezultatih glede povezave do oskrbe po testiranju. Vendar pa vemo, da nepodprto testiranje na HIV sam po sebi ne zadeva na številnih ključnih področjih - najpomembnejše pri zmanjševanju tveganega vedenja pri tistih, ki testirajo negativno.
V študiji, ki jo je opravila šola za javni zdravnik na šoli Columbia University, je 5000 naključno izbranih bolnikov prejelo bodisi informativni list ali kratko svetovalno sejo pred hitrim testom. Po 12 mesecih so bili bolniki ponovno ocenjeni. Zaskrbljujoče je, da je 11,1% skupine, ki je prejemala samo informacije, pridobila STD , medtem ko je skoraj enako število bolnikov (12,3%) pridobilo STD po tem, ko je prejelo kratko svetovanje. Ugotovitve so bile skladne v vseh devetih klinikah, ki so bile uporabljene po upoštevanju starosti, spola in etnične pripadnosti bolnika.
Računalniško modeliranje s programom za javno zdravje HIV / STD, County of Seattle & King County, je nadalje podprlo ta sklep, kar kaže na to, da lahko testiranje na domu poveča razširjenost HIV med moškimi, ki imajo spolne odnose z moškimi (MSM), od izhodiščne vrednosti 18,6% do kjerkoli med 22,5% do 27,5%.
Čeprav nič od tega ne pomeni, da bi testiranje na področju HIV v domovih ogrozilo prizadevanja za javno zdravje, pa krepi potrebo po večji razjasnitvi koristi in omejitev testiranja na področju HIV v stanovanjih, tako za oblikovalce potrošniških in zdravstvenih politik.
Viri:
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "Prvi hiter komplet za domače rabe, odobren za samotestiranje". Podatki o zdravju potrošnikov FDA. Silver Spring, MD; Julij 2012. Dokument: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home HIV Test sproži novo ciljno strategijo kampanje -" Življenje. Kot vemo. (TM) "spodbuja preizkušanje virusa HIV med skupinami z visokim tveganjem." Sporočilo za javnost, objavljeno 30. septembra 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Učinkovitost hitrih testiranj in laboratorijskih testov za akutno in ugotovljeno okužbo s HIV v San Franciscu." PLOS | Ena. 12. december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Nadzorovano in brezpogojno samotestiranje okužbe s HIV v populacijah z visokim in nizkim tveganjem: sistematičen pregled". PLOS | Eden . 2. april 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Ocenjevanje doma in začetek delovanja ART po samopreizkusu s HIV: randomizirano preskušanje s klasterji, da bi izboljšali povezavo z ART v Blantyreju v Malaviju." 20. konferenca o retrovirusih in oportunističnih okužbah (CROI); Atlanta, Georgia; Povzetek 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Učinek svetovanja o zmanjšanju tveganja s hitrim testiranjem HIV na tveganje za pridobitev spolno prenosljivih okužb: randomizirano klinično preskušanje AWARE". Časopis ameriškega zdravniškega združenja. 23. oktober 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; in Sketler, J. "Zamenjava kliničnih raziskav s testi za domačo uporabo lahko poveča razširjenost HIV med Seattleom moških, ki imajo spolne odnose z moškimi: dokazi iz matematičnega modela." Spolno prenosljive bolezni. Januar 2014; 41 (1): 2-9.