Oralni flupirtin: mrtvi v vodi?
Ni več v cevovodu?
Zdravilo, imenovano peroralni flupirtin, je leta 2008 pokazalo obljubo kot novo zdravljenje s fibromialgijo , ko je bilo videti, da se bo zdravilo začelo ukvarjati s postopkom odobritve FDA. Vendar se od takrat zdi, da je padel z radarja.
Oralni flupirtin je v Evropi na voljo od osemdesetih let prejšnjega stoletja. Tam se uporablja za zdravljenje bolečin iz več virov, vključno s kirurgijo, rakom, travmo in boleznijo jeter.
Ima dolgo zgodovino kot relativno varno in učinkovito zdravilo.
Ameriška agencija za zdravila za uporabo v humani medicini je družbi Adeona Pharmaceuticals odobrila raziskavo o novih zdravilih, da bi lahko začela s poskusi na fibromialgiji. Za to je bila registrirana blagovna znamka Effirma.
Adeona je sklenila pogodbo s farmacevtsko družbo Pipex Pharmaceuticals, da bi se ukvarjala z vložitvijo FDA, vendar je nekdanja spletna stran Pipex zdaj izginila. Adeona sčasoma spremenila svoje ime v Synthetic Biologics, in Effirma ni omenjen nikjer na spletni strani Synthetic. Naloga FDA ni bila vložena in nobena nova raziskava ni bila objavljena.
Za zdaj je videti, da je ta droga mrtva v vodi v ZDA. To je žalostno, saj se na zanimive in potencialno koristne načine razlikuje od drugih zdravil proti bolečinam in fibromialgije.
Kako deluje ustno flupirtin
Oralni flupirtin ni opiat / narkotik in ni antidepresiv ali zdravilo proti epileptičnim napadom , zaradi česar se bistveno razlikuje od drugih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje fibromialgije .
Adeona je izjavila, da upa, da bo zdravilo pokazalo več kot bolečino fibromialgije, ampak tudi izboljša razpoloženje, utrujenost, kognitivne težave, motnje spanja in splošno funkcionalnost.
Oralni flupirtin deluje različno od običajnih zdravil za bolečino zaradi načina usmerjanja bolečin v možganih.
Opiati , ki so pogosto neučinkoviti pri ljudeh s fibromialgijo, dvignejo raven dopamina, kar v bistvu povzroča užitek. Namesto da bi preprečili bolečino, opiati povzročajo, da vam manj skrbi za bolečino.
Oralni flupirtin, na drugi strani, ima blag vpliv na nekatere strukture v možganih, imenovane NMDA receptorji, in posledično znižuje vaše ravni glutamata . Glutamat je nevrotransmiter, ki naredi vaše možganske celice bolj aktivne.
Študije, objavljene v letih 2008 in 2009 (Harris), kažejo, da imajo ljudje s fibromialgijo lahko na nekaterih področjih možganov visoke ravni glutamata in da se pri znižanju ravni glutamata ravna tudi z bolečinami. Zaradi tega je peroralni flupirtin privlačen kandidat za nas.
Ljudje s fibromialgijo imajo posebno težko prenašanje zdravil. Zdravila zdravila, ki jih pogosto uporabljamo za zdravljenje, imajo dolge sezname neželenih učinkov in jih je težko prenašati. Evropski rekord ustnega flupirtina kot varnega zdravila z malo neželenih učinkov je tudi privlačen. Prav tako vam ni treba postopno odvajati zdravila, kot to počnete z najnovejšimi zdravljenji s fibromialgijo.
Kaj zdaj?
Zdi se, da je naše edino upanje zdaj, da se sintetično ali drugo podjetje odloči začeti raziskovati oralni flupirtin.
Tudi če gre za drugačen pogoj, bi nam to koristilo - odobritev FDA bi pomenila, da bi bila na trgu v ZDA, zdravniki pa bi lahko predpisali to, da nam ne bi bili označeni.
Toda ta proces traja leta. Torej, razen če se želite preseliti v Evropo, ne bo videti, da boste lahko kadarkoli prejeli peroralni flupirtin.
Viri:
Harris RE, et al. Artritis in revmatizem. 2008 Mar; 58 (3): 903-7. Dinamične ravni glutamata v insuli so povezane z izboljšavami v več bolečih domenah pri fibromialgiji.
Harris RE, et al. Artritis in revmatizem. 2009 okt; 60 (10): 3146-52. Zvišan otoški glutamat pri fibromialgiji je povezan z eksperimentalno bolečino.