Ker medicinska znanost razume več o sindromu fibromialgije (FMS), farmacevtska podjetja dirkajo, da bi FDA odobrila več zdravil fibromialgije. Zdravniki predpisujejo tako odobrene droge kot tudi široko paleto zdravil, ki se ne pojavljajo, ker so ugotovili, da so učinkoviti.
FDA-ODOBRENE FIBROMYALGIA DROGE
Lyrica (pregabalin) : Junija 2007 je Lyrica postala prva zdravila za fibromialgijo, ki jo je odobrila FDA.
V kliničnih preskušanjih so ljudje s FMS pokazali znatno izboljšanje bolečine, spanca, utrujenosti in kakovosti življenja . Proizvedena s strani Pfizer je Lyrica odobrena tudi za zdravljenje bolečine pri diabetični nevropatiji in postherpetični nevralgiji . Prav tako se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje epileptičnih napadov pri odraslih.
Morda se sliši čudno, vendar Pfizer ni ravno prepričan, zakaj deluje Lyrica. To je tisto, kar piše na spletni strani FDA:
Mehanizem delovanja ni znan, vendar obstajajo nekateri podatki, ki kažejo, da ima učinke na sproščanje nevrotransmiterjev v možgane. Nevrotransmitorji so kemikalije v možganih, ki prenašajo signale iz enega nevrona v drugega.
Cymbalta (duloksetin) : FDA je odobrila zdravilo Cymbalta kot zdravilo fibromialgijo junija 2008. Cymbalta je razvrščena kot SNRI ali zaviralec ponovnega privzema serotonin-norepinefrina. Serotonin in norepinephrine sta oba nevrotransmitorja, ki na splošno nimata zdravila pri fibromialgiji.
SNRI-ji omogočajo, da jih več na voljo možganom.
Cymbalta je prej odobrila FDA za zdravljenje depresije in diabetične nevropatije .
Savella (milnacipran) : Zdravilo, novo na ameriškem trgu, je Savella odobrilo januarja 2009 kot zdravilo fibromialgijo. Sestavine Forest Laboratories, Inc. in Cypress Bioscience, Inc., Savella je antidepresiv, ki je podoben zdravilu Cymbalta, le da je to prvo zdravilo v razredu za povečanje norepinefrina več od serotonina.
V novem zahtevku o drogah , vloženi decembra 2007, so bili vključeni podatki iz dveh poskusov faze III, v katerih je sodelovalo več kot 2.000 bolnikov. Družba pravi, da so podatki pokazali, da je bila Savella učinkovitejša od placeba in je bila dobro prenašana. Ni bilo smrti, večina neželenih učinkov je bila opisana kot blago do zmerno.
Milnacipran se prodaja v Evropi pod imeni Dalcipran in Ixel. Na trgu je že desetletje in je odobreno za depresijo v več kot 50 državah.
PRIPRAVE HOMOLOGACIJE KOT FIBROMYALGIA DROGE
JZP-6 (natrijev oksibat) : Klinična preskušanja JZP-6 (učinkovina v zdravilu Xyrem) so pokazala, da je znatno izboljšala kakovost spanja in zmanjšala bolečino pri bolnikih s fibromialgijo . JZP-6 je sredstvo za depresijo osrednjega živčevja in pomisli, da bo bolniku pomagal doseči globlje stopnjo 3 in stopnjo 4 stopnje spanja. V septembru 2008 je bil zaključen klinični preskus III. Faze, družba Jazz Pharmaceuticals pa je FDA predložila novo aplikacijo za zdravila leta 2009. Rezultati nadaljnjih preskušanj faze III so v teku, vendar pa družba ugotavlja, da so ugotovitve podprle prejšnje pozitivne rezultate.
Zdravilo Xyrem je odobrilo FDA za katapleksijo (nenadna izguba mišične kontrole) in prekomerno dnevno zaspanost pri bolnikih z narkolepsijo.
Opomba: zaradi potenciala zlorabe je Xyrem seznam snovi s federalno nadzorom iz seznama III.
Adeona Pharmaceuticals upa, da bo zdravilo Effirma prvič odobrilo v Združenih državah Amerike, aprila 2008 pa je družba napovedala, da ga je ameriška FDA odobrila raziskavi za novo uporabo drog. To daje družbi dovoljenje za izvedbo randomiziranega, dvojno slepega, s placebom kontroliranega faze II kliničnega preskušanja za zdravilo Effirma kot zdravljenje s FMS.
Oralni flupirtin je bil odobren v Evropi več kot 25 let. Tam se uporablja za zdravljenje bolečin iz več virov, vključno s kirurgijo , rakom, travmo in boleznijo jeter.
Adeona pa upa, da bo pokazala, da obravnava več kot samo bolečino FMS, ampak izboljša razpoloženje, utrujenost, kognitivne težave, motnje spanja in splošno funkcionalnost.
DRUGI FIBROMYALGIJSKI DROGI
Antidepresivi: antidepresanti zvišujejo ravni nekaterih kemikalij v možganih, vključno s serotoninom nevrotransmiterja in norepinephrinom stresnega hormona - oba sta pri ljudeh z depresijo ali FMS.
- Dvojni zaviralci ponovnega prevzema: ta razred vključuje Cymbalta in Savella. Drugi primeri teh zdravil so: venlafaksin in nefazodon.
- Triciklični antidepresivi : če se jemljejo ponoči, lahko ta zdravila pomagajo ljudem s FMS-jem, da dobijo bolj kakovosten spanec. Prav tako povečujejo učinke endorfinov, ki ubijajo bolečine, in pomagajo sprostiti boleče mišice . Nekateri triciklični antidepresivi, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje FMS, vključujejo: amitriptilin, doksepin in nortriptilin.
- Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ( SSRI- ji): Ta zdravila dajo možgane, da sproščajo več serotonina, kar pomaga uravnavati spanec in včasih pomagajo ljudem s FMS, da se počutijo manj utrujeni in se olajšajo z drugimi simptomi. Vendar lahko motijo spanje. Primeri SSRI so: fluoksetin, paroksetin in sertralin.
Vsa zdravila, našteta tukaj, imajo potencialne neželene učinke in lahko povzročijo resna zdravstvena vprašanja, če jih prenehate jemati preveč nenadoma. Pomembno je, da ostanejo v stiku s svojim zdravnikom, da bi razpravljali o kakršnih koli težavah ali spremembah odmerka.
OPIATES / NARCOTICS AS FIBROMYALGIA TREATMENTS
Študije kažejo, da opiati običajno niso učinkoviti proti bolečinam FMS. Vendar mnogi ljudje poročajo, da pomagajo, in ta zdravila so pogosto predpisana za to.
Opiati / narkotiki vključujejo:
- Vicodin (hidrokodon acetaminofen)
- Percocet (oksikodon acetaminophen)
- OxyContin (oksikodon)
Za obravnavo strahov pred zlorabami in zasvojenostjo z opiti je ameriško združenje za bolečine izdalo smernice za zdravnike.
INFORMACIJE O DROGU IN VARNOSTNI VIRI
- Prepričajte se, da vaš zdravnik ve o vseh zdravilih in prehranskih dopolnilih , ki jih jemljete. Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta o neželenih učinkih in morebitnih negativnih interakcijah.
- Če si želite ogledati seznam neželenih učinkov in interakcij z zdravili , skupaj z drugimi podatki, glejte Drugs.com ali RxList.com.
- Če imate neželene učinke na zdravilo, se prepričajte, da jih prijavite prek programa za obveščanje FDA o varnosti in neželenih dogodkih.
Vir:
NIH objavljanje NE. 04-5326.
ZDA Food and Drug Administration. "Živeti s Fibromialgijo"