FDA-Odobren od leta 2009
Zdravilo Savella (milnacipran) je bilo odobreno FDA januarja 2009 kot zdravljenje s fibromialgijo . Takrat je bilo to novo zdravilo na ameriškem trgu. Ker je to tako novo, generična oblika še ni na voljo.
Savella je inhibitor ponovnega privzema serotonin-norepinefrina ali SNRI. Po definiciji so SNRI antidepresivi. Vendar Savella ni odobrena za depresijo v ZDA. Do sedaj je fibromialgija edina odobrena uporaba v državah.
Vendar pa se milnacipran prodaja v Evropi pod številnimi blagovnimi znamkami, vključno z Dalcipranom, Ixelom in drugimi. Zdravila Milnacipran so na voljo na tujih trgih že več kot desetletje in so odobrena za depresijo v več kot 50 državah.
Kaj Savella ima
Zdravilo Savella poveča koncentracijo nevrotransmiterjev serotonina in noradrenalina , kar je pri ljudeh s fibromialgijo lahko nizko. To postane v istem razredu kot Cymbalta , ki je odobrena za FDA za fibromialgijo, nevopatsko bolečino, depresijo in peščico drugih stanj.
Vendar poroča, da je Savella večja kot norepinefrin kot serotonin.
Nova vloga za zdravila za Savello, vložena decembra 2007, je vključevala podatke iz dveh poskusov faze III, ki so vključevali več kot 2.000 bolnikov. Družba pravi, da so podatki pokazali, da je bila Savella učinkovitejša od placeba in je bila dobro prenašana. V študijih ni bilo nobenih smrtnih primerov, večina neželenih učinkov je bila opisana kot blago do zmerno.
Kasnejše študije so podprle zgodnje rezultate, ki kažejo znatno izboljšanje simptomov, vključno z bolečino, utrujenostjo in spanjem. Vendar pa je pregled leta 2015 ugotovil, da je le približno 40 odstotkov tistih, ki ga jemljejo. (To je podobno stopnjam učinkovitosti zdravila Cymbalta in drugih zdravil za fibromialgijo, ki jih je odobrila FDA, Lyrica .)
Savella Dosage
Priporočeni odmerek zdravila Savella je 100 mg ali 200 mg na dan, razdeljen na dva odmerka. Značilno je, da začnemo z manjšim odmerkom in postopoma delamo do celotnega zneska.
Ni mogoče nenadoma prenehati jemati Savello. Če želite zapustiti zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom o pravilnem postopku odvajanja .
Savelski neželeni učinki
Kot vsa zdravila Savella lahko povzroči tudi nekaj neprijetnih neželenih učinkov. Niso vsi dobili, vendar se morate zavedati, kaj so, ko začnete jemati to drogo. Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Takoj poiščite zdravniško pomoč, če imate katerega od naslednjih simptomov:
- huda alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje srbečice, težko dihanje, tesnost v prsnem košu, otekanje obraza, ustnic ali jezika)
- bizarno vedenje
- krvavi ali črni tariški stolček
- zmedenost
- temni urin
- pretirano znojenje
- omedlevica
- hiter ali nepravilen srčni utrip
- povišana telesna temperatura
- mrzlica
- vztrajno boleče grlo
- halucinacije
- izguba koordinacije
- težave s pomnilnikom
- mišična bolečina ali šibkost
- nova ali poslabša vznemirjenost, tesnoba, depresija, napadi panike, agresija, impulzivnost, razdražljivost, jeza, nemir ali nezmožnost sedenja
- bledo blato
- rdeča, otekla, mehurjena ali luščena koža
- zasegi
- hudo ali stalno glavobol ali omotico
- huda ali obstojna navzea
- bruhanje ali driska
- hude ali vztrajne težave pri spanju
- bolečine v trebuhu
- samomorilne misli ali vedenje
- tremor
- težave z uriniranjem
- nenavadne podplutbe ali krvavitve
- nenavadne ali hude duševne ali spremembe razpoloženja
- nenavadna šibkost
- porumenelost kože ali oči (zlatenica)
Neželeni učinki, ki običajno ne zahtevajo zdravniške oskrbe, vključujejo:
- zaprtje
- zmanjšana spolna želja ali uspešnost
- omotica
- suha usta
- glavobol
- vroči vročini
- povečano znojenje
- izguba apetita
- slabost
- težave s spanjem
Drog lahko medsebojno negativno interakcijo. Obvestite svojega zdravnika in / ali farmacevta o vseh vaših zdravstvenih težavah in morebitnih interakcijah z drugimi zdravili, ki jih morda jemljete.
Je Savella prava za vas?
Nikoli ne vemo, kaj nam bo pomagalo, dokler jih ne bomo poskusili. Če želite preizkusiti zdravilo Savella, se posvetujte s svojim zdravnikom o prednostih in slabostih in skupaj odločite.
Viri:
Ahmed M, et al. Revija za klinično zdravilo za spanje. 2015 14. september pii: jc-00381-14. Učinki milnaciprana na motnje spanja pri fibromialgiji: randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana, dvosmerna krizna študija.
Cording M, et al. Cochrane podatkovna baza sistematičnih pregledov. 2015 20. oktober; 10: CD008244. Milnacipran za bolečine v fibromialgiji pri odraslih.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Revija klinične revmatologije. 2014 junij, 20 (4): 195-202. Učinki milnaciprana na večrazsežnostne aspekte utrujenosti in razmerje med utrujenostjo in bolečino in funkcijo: anketna analiza 3 preskusov fibromialgije.
Staud R, et al. Časopisne bolečine. 2015 avgust; 16 (8): 750-9. Učinki milnaciprana na klinične bolečine in hiperalgezije bolnikov s fibromialgijo: rezultati 6-tedenskega randomiziranega kontroliranega preskušanja.
Vitton O, et al. Človekova psihofarmakologija. 2004 oktober 19 Dobavitelj 1: S27-35. Dvoplastno slepo s placebom nadzorovano preskušanje milnaciprana pri zdravljenju fibromialgije.