Novo zdravilo je sposobno za zdravljenje vseh 6 sevov v 8 tednih
Zdravilo Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) je kombinacija zdravila z določenim odmerkom, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV) . Zdravila, ki se uporabljajo v zdravilu Mavyret, delujejo tako, da blokirajo dve posamezni beljakovini, ki jih virus potrebuje za ponovitev.
Zdravilo Mavyret je 3. avgusta 2017 odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila za uporabo pri odraslih 18 in več. Raziskave kažejo, da lahko zdravilo doseže stopnjo strjevanja od 92 do 100 odstotkov glede na podtip HCV, kar je bolj ali manj v skladu z drugimi protivirusnimi zdravili z neposrednim delovanjem (DAA), ki se trenutno uporabljajo pri zdravljenju s hepatitisom C.
Prednosti in slabosti
Zdravilo Mavyret je sposobno zdraviti vseh šest HCV sevov ( genotipov ) in se lahko uporablja tako pri osebah, ki niso nikoli bile izpostavljene zdravilom proti virusu hepatitisa C, kot tudi pri tistih, ki predhodno niso zdravili. Poleg tega se zdravilo lahko uporablja tudi pri ljudeh s kompenzirano cirozo (pri kateri je jetra še vedno funkcionalno).
Mavyret ima eno ključnih prednosti pred podobnimi zdravili, saj lahko zdravi kronično okužbo z virusom hepatitisa C že kar osem tednov. Za vsa druga zdravila potrebujemo najmanj 12 tednov za novorojenčke. To vključuje kombinacijo zdravil HCV Epclusa, ki je odobrena tudi za vseh šest genotipov.
Vendar se za razliko od zdravila Epclusa zdravilo Mavyret ne more uporabljati pri osebah z dekompenzirano cirozo (katerih jetra ne delujejo več).
Drug ključni diferencial je cena . Medtem ko zdravila, kot je Epclusa, nosijo veleprodajno ceno 75.000 $ za 12-tedenski tečaj (ali 890 $ na tableto), se Mavyret ponudi na 26.400 $ za osemtedenski tečaj (ali 439 $ na tableto).
Razlika v ceni je lahko dovolj, da prepričate zdravstvene zavarovalnice, naj razširijo zdravljenje na 3,9 milijona Američanov, ki so bili kronično okuženi s HCV, od katerih jih je večina čakati, preden pride do znatne okvare jeter, preden se lahko zdravljenje odobri.
Predpisovanje priporočil
Priporočeni odmerek zdravila Mavyret je tri tablete, ki jih jemljete enkrat dnevno s hrano.
Ena tableta vsebuje 100 miligramov glecaprevirja in 40 miligramov pibrentasvirja. Tablete so rožnate, podolgovate, filmsko obložene in na eni strani označene z "NXT".
Trajanje zdravljenja je odvisno od genotipa HCV, izkušenj z zdravljenjem in stanja jeter pacienta, in sicer:
- Predhodno nezdravljen brez ciroze: osem tednov
- Predhodno nezdravljeni s kompenzirano cirozo: 12 tednov
- Predhodno zdravljeni s HCV genotipoma 1, 2, 4, 5 in 6 brez ciroze: osem do 16 tednov, odvisno od prejšnje terapije
- Predhodno zdravljeni s HCV genotipoma 1, 2, 4, 5 in 6 s kompenzirano cirozo: od 12 do 16 tednov, odvisno od prejšnje terapije
- Predhodno zdravljeni s HCV genotipom 3 z ali brez ciroze: 16 tednov
Približno 75 odstotkov Američanov s hepatitisom C ima genotip 1, ki je najbolj razširjen, a tudi najtežji za zdravljenje. Nasprotno pa ima med 20 in 25 odstotki genotipe 2 in 3, medtem ko ima le majhen peščica 4, 5 ali 6 genotipov.
Stranski učinki
Novejša generacija DAA-jev, kot je zdravilo Mavyret, imajo veliko manj stranskih učinkov kot prejšnje generacijske terapije, med katerimi so bili tudi pegilirani interferon ( peginterferon ) in ribavirin . Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Mavyret (ki se pojavijo pri več kot petih odstotkih bolnikov), vključujejo:
- Glavobol
- Utrujenost
- Slabost
- Driska
Na splošno so neželeni učinki obvladljivi in se sčasoma izboljšujejo. Dejstvo je, da so pred tržnimi raziskavami ugotovili, da je manj kot en odstotek ljudi na zdravilu Mavyret prenehal z zdravljenjem zaradi nevzdržnih neželenih učinkov.
Medsebojno delovanje z zdravili
Uporaba zdravil na osnovi rifampina, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze, so kontraindicirana za uporabo z zdravilom Mavyret in jo je treba pred začetkom zdravljenja prekiniti. Sem spadajo zdravila z blagovnimi znamkami Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin in Priftin.
Znano je, da druga zdravila vplivajo na zdravljenje z zdravilom Mavyret in lahko poveča ali zmanjša koncentracijo zdravila Mavyret v krvi.
Za uporabo z zdravilom Mavyret niso priporočljive naslednje:
- Karbamepazin, ki se uporablja za zdravljenje epileptičnih napadov in bipolarne motnje
- Etinil estradiol (estrogen), ki vsebujejo zdravila za kontracepcijo
- Zdravilo Sustiva (efavirenz), ki se uporablja pri terapiji s HIV
- Atorvastatin, lovastatin in simvastatin za zdravljenje visokega holesterola
- Šentjanževka
Oslabitev jeter
Zdravilo Mavyret je kontraindicirano za uporabo pri osebah s hudo jetrno okvaro (merjeno s Child-Pughovim rezultatom C) in ni priporočljivo za vsakogar s celo zmerno okvaro (Child-Pugh B).
Testiranje delovanja jeter se priporoča pred začetkom zdravljenja, da se izognejo zapletom. Ocena Child-Pugh je koristna tudi pri določanju resnosti bolezni jeter na podlagi preiskav krvi in pregleda značilnih simptomov.
Reaktivacija hepatitisa B
Zdravilo Mavyret je treba uporabljati previdno pri osebah, ki imajo hepatitis B in hepatitis C. Za zdravilo HBV je znano, da reagira med zdravljenjem ali kmalu po njem. Ponovno aktivacijo lahko spremljajo simptomi zlatenice in vnetja jeter. Če zdravljenje ne ustavite takoj, ponovno aktiviranje lahko povzroči odpoved jeter in celo smrt.
Medtem ko okužba s HBV ne kontraindicira uporabo zdravila Mavyret, bi zahtevala natančnejši nadzor nad jetrnimi encimi, da bi ugotovili zgodnje znake reaktivacije.
V nosečnosti
Medtem ko zdravilo Mavyret ni kontraindicirano v nosečnosti, je na voljo malo kliničnih podatkov o ljudeh za oceno dejanskega tveganja. Glede na to so študije na živalih pokazale, da uporaba glecaprevirja in pibrentasvirja med nosečnostjo ni povezana z nepravilnostmi plodov, vključno z izpostavljenostjo med dojenjem.
Posebno posvetovanje se priporoča, da se ne upoštevajo le prednosti in tveganja zdravljenja, temveč da se pomaga ugotoviti, ali je zdravljenje nujno ali nekaj, kar se lahko odloži do po dobavi.
Da bi preprečili nosečnost med zdravljenjem, parom svetujemo, da uporabljata vsaj dve nehormonski načini kontracepcije med in do šest mesecev po zaključku terapije. Ker estrogenskega nadzora rojstev ni priporočljivo, se pogovorite s svojim zdravnikom, da ugotovite, ali je lahko ustna kontracepcijska sredstva samo progestin primerna.
> Viri:
> Abbie, Inc. "Pomembne informacije o predpisovanju: tablete Mavyret (glecaprevir in pibrentasvir) za peroralno uporabo Začetno odobritev za ZDA: 2017." Chicago, Illinois; posodobljen decembra 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: varnost in učinkovitost zdravila Glecaprevir / pibrentasvir v primerjavi s sofosbuvirjem in daklatasvirjem pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s HCV, pri 3 bolnikih brez okužbe s cirozo." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> ZDA Food and Drug Administration. "FDA odobri Mavyret za hepatitis C." Silver Spring, Maryland; izdano 3. avgusta 2017.