Enkrat tedenski subkutani samoprojektor
11. julija 2014 je ameriška agencija za zdravila za prehrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Rasuvo (metotreksat), enkratni odmerek, ki je vseboval receptorsko zdravilo metotreksat . Zdravilo Rasuvo, ki ga proizvaja Medac, Pharma, Inc., uporabite alternativo za peroralni metotreksat ali vialo in brizgo za injiciranje.
Indikacije za Rasuvo
Zdravilo Rasuvo je odobreno za zdravljenje bolnikov s hudim, aktivnim revmatoidnim artritisom in poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, ki so imeli neustrezen odziv na terapijo s prvo linijo ali so bili nestrpni.
Zdravilo Rasuvo je indicirano tudi za nadzor simptomov, povezanih s hudo, nepopustljivo, onesposobljivo psoriazo pri odraslih, ki niso dosegli zadovoljivega odziva z drugimi možnostmi zdravljenja. ( Opomba: zdravila Rasuvo ne smete uporabljati za zdravljenje neoplastičnih bolezni.)
Uprava Rasuva
Zdravilo Rasuvo se daje enkrat tedensko kot subkutano injekcijo. Zdravilo Rasuvo je na voljo v 10 odmerkih jakosti od 7,5 mg do 30 mg (v korakih po 2,5 mg). Autoinjektor se sproži ročno in ga je treba injicirati v trebuh ali stegno. Če je predpisano odmerjanje pod 7,5 mg ali več kot 30 mg, je treba uporabiti druge formulacije metotreksata - ali če so potrebne prilagoditve pod 2,5 mg.
Tipični začetni odmerek metotreksata za revmatoidni artritis je 7,5 mg enkrat na teden za peroralno ali subkutano injiciranje. Pri luskavici je običajni začetni odmerek 10-25 mg enkrat na teden prek peroralne, intramuskularne, subkutane ali intravenske uporabe.
Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu je začetni odmerek 10 mg / m2 enkrat na teden (m2 je kvadratni meter telesne površine).
Kdo ne sme uporabljati Rasuva?
Bolniki z revmatoidnim artritisom, ki so noseči, ne smejo uporabljati zdravila Rasuvo. Prav tako se ji je treba izogibati tudi doječe matere, pa tudi bolnike, ki se ukvarjajo s: alkoholizmom ali boleznimi jeter, sindroma imunske pomanjkljivosti ali že obstoječimi krvnimi diskracijami.
Bolniki z znano preobčutljivostjo na metotreksat se morajo tudi izogibati Rasuvu.
Pogosti neželeni učinki
Obstajajo pogosti neželeni učinki, povezani z zdravilom Rasuvo, vključno s slabostjo, bolečino v trebuhu, dispepsijo, želodcem ali ranom v ustih, nazofaringitisom, drisko, nepravilnostmi pri testiranju jeter, bruhanju, glavobolu, bronhitisu, trombocitopeniji (nizkim trombocitomom), alopeciji, levkopeniji count), pancitopenija (nizka števila za vse vrste krvnih celic), omotica in občutljivost na ultravijolično svetlobo. Če imate neželeni učinek, ga lahko prijavite proizvajalcu zdravila 1-855-336-3322, FDA na 1-800-FDA-1088 ali Medwatch na http://www.fda.gov/medwatch .
Medsebojno delovanje z zdravili
Zdravnik mora imeti seznam vseh zdravil in dodatkov, ki jih trenutno vzamete. Zavedajte se, da se jemanje aspirina, NSAID ali kortikosteroidov skupaj z zdravilom Rasuvo lahko podaljša v serumskih koncentracijah metotreksata (tj. Lahko ostane v krvnem obtoku še dalj časa) in potencialno poveča tveganje za toksičnost.
Ob zavrtju protonske črpalke (npr. Nexium ali omeprazol) z zdravilom Rasuvo lahko podaljša tudi koncentracijo metotreksata v serumu in poveča tveganje za toksičnost.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Rasuvo vključuje Boxed Warning (najbolj resno vrsto opozorila).
Parfrazirani poudarki Boxed Opozorila so:
- Zdravilo Rasuvo smejo uporabljati le zdravniki z znanjem in izkušnjami pri zdravljenju z antimetabolitom. Rasuvo je folatni analogni metabolni zaviralec.
- Zaradi potenciala za resne toksične reakcije, po možnosti usodne, je treba zdravilo Rasuvo predpisati le za tiste z revmatoidnim artritisom, psoriazo ali poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, ki se niso odzvali na druge tretme.
- Metotreksat je domnevno povzročil fetalno smrt ali prirojene abnormalnosti.
- Izločanje metotreksata se zmanjša pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ascitesom ali plevralnim izlivom.
- Nadomestitev kostnega mozga, aplastična anemija in toksičnost prebavil se lahko nepričakovano pojavijo in so lahko smrtna, če jemljejo metotreksat z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
- Dolgotrajna uporaba metotreksata lahko povzroči hepatotoksičnost, fibrozo in cirozo. Lahko se navedejo periodične preiskave biopsije jeter.
- Bolezen pljuč, ki jo povzroča metotreksat (npr. Akutni in kronični intersticijski pnevmonitis), se lahko pojavi tudi pri manjših odmerkih.
- Driska in ulcerativni stomatitis zahtevata prekinitev zdravljenja z metotreksatom, da se prepreči črevesna perforacija ali hemoragični enteritis.
- Maligni limfom se lahko razvije tudi pri majhnih odmerkih metotreksata. Zdravilo je treba prekiniti, da se ugotovi, ali se limfom regresira.
- Metotreksat lahko povzroči "sindrom tumorske lizi" pri bolnikih, ki imajo hitro rastoče tumorje.
- Pri uporabi metotreksata se lahko pojavijo hude, včasih usodne, kožne reakcije.
- Pri uporabi metotreksata se lahko pojavijo morebitne smrtne oportunistične okužbe.
- Če se metotreksat daje skupaj z radioterapijo, se lahko poveča tveganje za nekrozo mehkih tkiv in osteonekrozo .
Spodnja črta
Rasuvo je priročna formulacija metotreksata. Rasuvo nosi vse možne škodljive učinke in vbrizga opozorila, povezana z drugimi formulacijami metotreksata.
Viri
Rasuvo. Polne informacije o predpisovanju . Spremenjen 7/2014.
Zgodovina odobritve Rasuva. drugs.com.