Injekcijska spojina zmanjšuje vnaprej bolečino osteoartritisa
Synvisc (hilan GF 20) je viskozna tekočina, pridobljena iz snovi, znane kot hialuronan (natrijev hialuronat). Hyaluronan je proizveden naravno v telesu, ki pomaga pri mazanju sklepov. Oblika, najdena v Synvisc, je narejena iz želatinskih snovi, pridobljenih iz piščančjih glavnikov.
Zdravilo Synvisc se uporablja v obliki terapije, ki se imenuje viskozna dopolnitev, v kateri se snov vbrizga v skupne prostore, da bi povečali mazanje.
Pregled zdravila
Injekcije Synvisc so odobrene za zdravljenje osteoartritisa kolena pri ljudeh, ki se niso odzvali na bolj konzervativno terapijo, vključno z analgetiki in možnostmi za preprečevanje drog.
Zdravilo Synvisc se dovaja v dvo-mililiterno injekcijo neposredno v kolenski sklep. Še vedno ni odobren noben sklep, razen kolena. Synvisc se navadno daje kot serija treh injekcij, ki jih vsak drugi teden dostavite. Da bi dosegli najboljše rezultate, se sinovialne tekočine v votlini kolena običajno odstranijo pred prvo injekcijo.
Obstaja še en izdelek Synvisc, znan kot Synvisc-One, ki se uporablja kot enojni, šest-mililitrski posnetek.
Zdravilo Synvisc je bilo odobreno za uporabo v ameriški agenciji za prehrano in zdravila 8. avgusta 1997. Synvisc-One je 26. februarja 2009 prejel odobritev FDA. Najpogostejši neželeni učinki, povezani s Synviscom, vključujejo:
- Bolečina, oteklina ali togost v injiciranem kolenu
- Skupni izliv ("voda v kolenu")
- Skupna živčna bolečina
- Izpuščaj ali koprivnica
- Zvišana telesna temperatura
- Slabost
- Glavobol
- Omotičnost
- Mišični krči
- Utrujenost
Večina teh simptomov je blagih do zmernih po resnosti in se bodo odločila samostojno brez zdravljenja. Če katerikoli simptom vztraja ali se poslabša, takoj pokličite svojega zdravnika, ker je to lahko znak okužbe ali alergije.
Učinkovitost Synvisc v odložitvi kolenskega kirurgija
Klinično preskušanje je bilo opravljeno za oceno učinkovitosti zdravila Synvisc pri ljudeh z napredovalim osteoartritisom enega ali obeh kolen. Udeleženci so imeli 56 žensk in 52 moških s povprečno starostjo 62 let. Vsakemu ni uspelo najti pomoči z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali s kortizonskimi posnetki .
Med preskušanjem je vsak udeleženec prejel tri injekcije Synvisc en teden narazen. Ocene so bile opravljene na enem, treh, šestih, 12, 15 in 18 mesecih. Študija je bila namenjena oceni zaznane olajšave pri bolečini med udeleženci študije in ugotoviti, kako učinkovito je bilo zdravljenje pri odlaganju celotne kirurške zamenjave kolena (TKR) .
Po zaključku raziskave so raziskovalci ugotovili, da je 72,6 odstotkov bolnikov, zdravljenih z zdravilom Synvisc, med izvajanjem študije izognili operaciji TKR. Čeprav niso opazili resnih ali dolgoročnih neželenih učinkov, je po injekcijah osem ljudi doživelo akutne vnetne reakcije. Noben ni bil obravnavan kot resen.
Na podlagi študij Osteoartritisa univerz (Western Ontario in McMaster Universities Osteoarthritis) ( WOMAC ), ki je bila uporabljena za merjenje zaznanih ravni bolečin, so ljudje na Synviscu doživeli skoraj 20-odstotni padec bolečine v primerjavi s tistimi na placebu.
Osteoartritis kolena je danes najpogostejši tip artritisa v Združenih državah, kar vpliva na ocenjenih 13,7 milijona ljudi. Na podlagi ugotovitev študije se zdravilo Synvisc šteje za varno in učinkovito sredstvo za zdravljenje bolečine in invalidnosti pri tej populaciji in, če se uporablja ustrezno, lahko pomaga pri odložitvi operacije za tri leta ali več.
> Vir:
> ZDA Food and Drug Administration. (2008) "Predlagani Synvisc-One Povzetek varnosti in učinkovitosti." Silver Spring, Maryland.