Injekcijsko biološko zdravilo za revmatoidni artritis
Adalimumab, bolj znan kot Humira, je biološko zdravilo, ki deluje tako, da blokira protein, znan kot TNF-alfa . Običajno TNF-alfa pomaga v boju proti okužbi, vendar v presežnih količinah lahko povzroči boleče vnetje in hudo poškodbo sklepov (npr. Pogosti simptomi revmatoidnega artritisa in drugih oblik vnetnega artritisa ). Zdravila, kot je Humira, so pomagali številnim bolnikom z revmatoidnim artritisom, tako da so lajšali bolečine, izboljšali delovanje sklepov in upočasnili napredovanje bolezni.
Pregled
Humira je popolnoma humanizirano monoklonsko protitelo . To pomeni, da je dejanska vsebnost beljakovin zdravila, čeprav je izdelana v nečloveških bioloških sistemih, enaka kot pri človeških protitelesih. In to je razlikovalo Humiro iz blokatorja monoklonskih protiteles TNF, ki je bil odobren pred njim, njegova sestava beljakovin pa je bila deloma pridobljena iz nečloveškega (mišjega) protitelesa.
Leta 2002 je Humiro najprej odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) kot zdravilo za revmatoidni artritis. Je ena od večih bioloških zdravil, ki blokirajo TNF-alfa, vključno z:
- Enbrel (Etanercept) : prvo zdravilo proti TNF, ki ga je odobrila FDA za revmatoidni artritis in nekatere vnetne vrste artritisa leta 1998.
- Remicade (infliksimab) : Drugi zaviralec TNF, ki ga odobri FDA leta 1999.
- Simponi (Golimumab) : odobrila FDA 24. aprila 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : odobrila FDA 14. maja 2009.
Odmerjanje
Humira se daje subkutano (pod kožo) samo-injiciranje enkrat na dva tedna. Bolnike lahko svetuje, naj jih injicira vsak teden, če vsakih 14 dni ni dovolj.
Prvič je bila na voljo v enkratni uporabi, napolnjeni injekcijski brizgi. Enotna uporaba je bil razvit sistem za dostavo za enkratno uporabo, znan tudi kot Humira Pen.
Priporočeni odmerek pa je 40 mg kot subkutano samo-injiciranje z napolnjeno injekcijsko brizgo ali peresnikom Humira vsak drugi teden. Med zdravljenjem z zdravilom Humira se lahko nadaljujejo z metotreksatom , drugimi nebiološkimi DMARD , glukokortikoidi , nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali analgetiki (zdravili za bolečino). Vendar se ne bi smeli uporabljati drugih bioloških DMARD.
Indikacije
Za zdravilo Humira je bilo dodanih več indikacij, odkar je bila odobrena s strani FDA. Lahko se predpiše tudi zdravljenje:
- Revmatoidni artritis
- Ankilozirajoči spondilitis
- Psoriatični artritis
- Juvenilni idiopatski artritis
- Plaque Psoriaza
- Ulcerozni kolitis
- Odrasla in pediatrična Crohnova bolezen
- Hidradenitis Suppurativa
Stranski učinki
Pogosti neželeni učinki, povezani z zdravilom Humira, vključujejo:
- Blaga reakcija na mestu injiciranja
- Rash
- Glavobol
- Želodčni vznemirjenost ali slabost
- Pljučnica
Neželeni učinki
Ker zavira imunski odziv v telesu, ki običajno preprečuje okužbo, je Humira povezana z resnimi okužbami, kot so tuberkuloza, sepse in glivične okužbe. Prav tako lahko poslabša simptome bolezni živčnega sistema (npr. Motnje demieliniziranja). V kliničnih preskušanjih so nekateri bolniki v obdobju 24 mesecev imeli višje stopnje raka in limfoma.
Kdo ne sme vzeti Humire
Zdravila Humira ne smejo uporabljati bolniki z znano alergijo na zdravilo ali njegove sestavine. Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so noseči ali negovalci.
Zdravila ne smemo predpisati za pacienta, ki ima aktivno okužbo ali bolnike, ki so predispozicirani za okužbo, vključno z bolniki z nenadzorovanim sladkorno boleznijo ali bolniki z anamnezo ponavljajočih se okužb.
Povejte svojemu zdravniku
- Če imate aktivno okužbo
- Če ste bili okuženi s hepatitisom B ali ste nosilec (Humira je bila povezana s ponovnim aktiviranjem hepatitisa B)
- Če imate otrplost, mravljinčenje ali multiplo sklerozo ali motnjo centralnega živčnega sistema
- Če ste bili zdravljeni zaradi srčnega popuščanja
- Pred prejemom kakršnihkoli cepiv ali operacij
Če želite poročati o domnevnih neželenih učinkih, se lahko obrnete na AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 ali na FDA na 1-800-FDA-1088 ali www.fda.gov/medwatch.
Viri:
Zashin, MD, Scott J .. artritis brez bolečine. Založniška družba Sarah Allison.
Humira . Abbott laboratoriji. Predpisovanje informacij. 2016.