Novo zdravilo v primerjavi s placebom
Ko postanejo na voljo nova zdravila, je naravno vprašanje, kako se lahko učinkovito primerjajo s tistimi zdravljenji, ki so že na voljo. V primeru Hetlioza , ki se prodaja pod generičnim imenom tasimelteon, je pomembno, da oceni njegovo koristnost pri zdravljenju motenj budnosti, ki niso 24-urni, in ne-24-urni . Kako se primerja z melatoninom , standardnim zdravljenjem te motnje?
Primerjave raziskav med hetilozom in melatoninom
Kliničnih raziskav, ki so primerjale uporabo zdravila Hetlioz in melatonina v načinu glave v glavo, ni bilo. Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Hetlioz na osnovi s placebom kontroliranih preskušanjih. To pomeni, da je bil Hetlioz, ki deluje na receptorje v možganih za melatonin, bolj učinkovit za zdravljenje ne-24 kot placebo tablete. Njegova učinkovitost se v tej točki neposredno ne primerja s prevladujočim melatoninom, ki je prej veljal za skrb za to stanje.
Standardna priporočila za zdravljenje
Ameriška akademija zdravil za spanje (AASM) v zadnjih smernicah iz leta 2007 pred dostopnostjo zdravila Hetlioz priporoča uporabo melatonina za zdravljenje ne-24. Za stabilizacijo genetsko določenih cirkadianskih ritmov, ki lahko vodijo do ciklov nespečnosti in prekomernega zaspanosti , je lahko melatonin zelo učinkovit.
Ta stabilizacija se imenuje vzpenjanje. Ritmi spanja in budnosti pri slepi ljudje se lahko poravnajo ali privlečejo v naravne vzorce dan-noč.
To lahko dosežemo z zelo majhnimi odmerki melatonina brez recepta. Pomembno je, da izberete uglednega proizvajalca, ki zagotavlja kakovostno in natančno vsebino izdelka.
Na splošno se majhni odmerki (0,3 mg) lahko uporabljajo za uživanje slepih oseb z ne-24. Za primerjavo, mnogi dopolnilni izdelki pogosto vsebujejo 3 mg melatonina (10-krat več kot je potrebno) ali celo več. Ta čezmeren melatonin lahko popleti sistem, s čimer preprečuje koristi in potencialno vodi do neželenih učinkov.
Čas odmere melatonina je kritičen. Morda bo potrebna pomoč strokovnjaka za spanje, da se zagotovi ustreznost količine in časa odmerjanja.
Ocena učinka zdravljenja
Kako veste, če zdravljenje deluje? Poleg simptomatskega izboljšanja je lahko koristno slediti učinkovitosti zdravljenja na druge objektivne načine. Koristni so lahko dnevniki mirovanja in laboratorijske meritve cirkadijskih faznih markerjev.
Pomembno je, da pri ljudeh z Non-24, ki niso popolnoma slepi, je časovna osvetlitev lahko koristno dodatno zdravljenje.
Upamo, da bodo nadaljnje raziskave naredile neposredne primerjave med zdravilom Hetlioz in melatoninom, vendar v tem času lahko razmislite o razpravah o možnostih zdravljenja pri specialistu za spanje, da določite najboljšo možnost za vas.
Viri:
Arendt, J et al . "Sinhronizacija motenega ciklusa spanca in slepa zdravljenja pri zdravljenju z melatoninom." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "Praktični parametri za klinično vrednotenje in zdravljenje motenj motenj v dnevnem ritmu: poročilo ameriške akademije o stanju mirovanja " Sleep . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ et al . "Nizki, toda ne tako visoki, odmerki melatonina so vključili slepega človeka s prostim dirkalnikom z dolgo cirkadijsko fazo." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "Pomembnost časa pri dajanju melatonina pri slepem možu." Journal of pineal research . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . "Oživljanje prostih tekočih ritmov melatonina pri slepih ljudeh." NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL in Lewy AJ. "Circadian ritem motnje spanja: lekcije slepih." Zdravilo Sleep Reviews . 2001; 5 (3): 189-206.