Če je bil vaš holesterol problem, vam je zdravnik morda povedal o zdravilu Zetia (ezetimibe) ali Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Zdravilo Vytorin je bilo razvito kot kombinacija Zetia in Zocorja (simvastatina), ki je namenjena krepitvi Zocorjevih lastnosti za boj proti holesterolu.
Zmeda? Samo zapomni si, da je Zocor preprost statin - vrsta zdravila, ki deluje v jetrih, da preprečuje nastanek holesterola.
Zdravilo Zetia je nova zdravila, razvita za preprečevanje absorpcije holesterola iz hrane v črevesju. Vytorin je kombinacija Zocora in Zetije.
Vytorin so leta 2004 predstavili javnosti s televizijskimi oglasi, ki so trdili, da se lahko Vytorin bori proti obema viroma holesterola: hrani in genom. Zdravilo Vytorin se je pridružilo vrsti zdravil za holesterol, ki so bile že na voljo na trgu, vendar za znatno nižjo ceno. Vendar pa je težko trženje zdravila Zetia, nato pa pozneje tudi Vytorin, hitreje katapultiral US recept za holesterol teh zdravil.
Klinična preskušanja imajo mešane rezultate za Zetia in Vytorin
Zdravilo Zetia in Vytorin sta v začetku leta 2002 in 2004 odobrila FDA za njihovo zmanjšanje "slabega holesterola" ( LDL ). Verjetno je "slab holesterol" odgovoren za nastanek plošče na arterijskih stenah, ki lahko vodijo do kapi ali srčnega napada.
Januarja 2008 so Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - proizvajalec Zetia in Vytorin - objavili rezultate študije o učinkih kombinacije ezetimiba in velikega odmerka simvastatina v primerjavi s simvastatinom samo pri aterosklerotičnem procesu pri bolnikih s heterozigotno familialna hiperholesterolemija , imenovana ENHANCE študija.
V tej študiji so primerjali 720 bolnikov, ki so jemali bodisi Vytorin ali samo Zocor. Z uporabo ultrazvokov za pregled vratnih arterij teh pacientov iz obeh skupin so raziskovalci upali, da bodo ugotovili, ali je kombinirano zdravilo Vytorin znižalo incidenco nastajanja plaka v svojih arterijah.
Pričakovanja so bila, da bi imeli pri tistih, ki so jemali Vytorin, manj zidov na svojih arterijskih stenah kot tiste, ki so sami vzeli zdravilo Zocor.
Namesto tega so ugotovitve študije pokazale, da pri bolnikih z Vytorinom v njihovih arterijah nima manj plaka kot tisti, ki jemljejo le Zocor. Pravzaprav so tisti, ki so jemali Vytorin, dejansko imeli nekoliko več plaka.
Boljše novice v drugi študiji
Druga študija, imenovana izboljšano zmanjšanje rezultatov: Mednarodni preskus učinkovitosti zdravila Vytorin (IMPROVE-IT), je izmeril rezultate pri več kot 18.000 bolnikih, ki so že imeli srčni napad. Rezultati te študije, o katerih so poročali v letu 2014, so ugotovili, da so bistveno več bolnikov na shemi Vytorin ezetimibe / simvastatin izpolnjevale svoje cilje tako za LDL-C kot za hs-CRP kot za tiste samo na simvastatinu. Imeli so boljše rezultate za zdravje, če so dosegli oba cilja, merjena s smrtjo zaradi srca in ožilja, velikim koronarnim dogodkom ali možgansko kapjo. Njihovo tveganje ponavljajočega srčnega napada ali možganske kapi je bilo zmanjšano za 6%. Kombinirano zdravljenje ni pokazalo pomembnih neželenih učinkov, zlasti zaradi tveganja raka.
To je nadaljevalo sporno vprašanje - Ali je vredno, da vzamete drogo, zaradi katere vaši laboratoriji izgledajo bolje, vendar ima minimalno izboljšanje vaših zdravstvenih rezultatov, če sploh kdaj?
Zdravilo Vytorin so leta 2010 dodali opozorila in previdnostne ukrepe, ki redno posodabljajo, kar opozarja na povečano tveganje miopatije / rabdomiolize. Ti vključujejo opozorila o tem v interakcijah s niacinom in fibrati.
Ali naj ustavim jemanje zdravila Zetia ali Vytorin?
Ne tako hitro. V nasprotju z arterijsko ploščo so bolniki z Vytorinom pri drugem merjenju naredili precej dobro, to je zmanjšane ravni "slabega holesterola", kar je enak rezultat, ki je bil prvič dosežen s potrditvijo FDA. V primerjavi z bolniki z Zocorjem so bolniki z Vytorinom znatno znižali nivoje "slabega holesterola". Glede na to, zakaj pacienti iz Vytorina v študiji niso imeli nižjih ravni "slabega holesterola" brez izboljšanja arterijske plošče, še ni razume. FDA nadaljuje preiskavo tega dokaza.
Kot pri Zetiji so predhodne študije pokazale, da to zdravilo vpliva tudi na nižje ravni "slabega holesterola".
Zdi se, da tisti bolniki, ki so jemali zdravilo Zetia, niso imeli rezultatov, ki so zavirali absorpcijo holesterola iz hrane, ki poteka skozi črevesje, celo v kombinaciji z zdravilom Zocor.
Ameriško združenje za srce je tehtalo v zvezi s tem, tako da je svetovalo bolnikom, ki jemljejo zdravilo Vytorin, da ne opustijo zdravljenja zaradi nevarnosti večje zdravstvene nevarnosti zaradi nenadnega ustavitve zdravljenja s holesterolom. Tudi prehod na drugo zdravilo morda ni potreben zaradi več razlogov:
- Celo z razočarljivimi rezultati v prvi študiji, se ni izkazalo, da je zdravilo Vyterin varno.
- Statin, vsebovan v zdravilu Vytorin, ima dolgo dokazane koristi za boj proti holesterolu.
- Za nekatere bolnike so morda predpisali zdravilo Vytorin ali Zetia, ker zdravilo Zocor ali drug statin ni bilo učinkovito pri zniževanju njihovega "slabega holesterola".
- Za nekatere bolnike morda niso bila priporočljiva alternativna zdravila zaradi nepovezanih zdravstvenih stanj.
Kaj storiti
Kot vedno, se morate posvetovati s svojim zdravnikom. Vprašajte, ali obstajajo okoliščine, ki bi vas morale obdržati na tekočem poteku zdravljenja ali če bi začeli raziskovati nekatere druge možnosti.
Če vam zdravnik svetuje, da ostanete na progi z zdravilom Vytorin ali Zetia, morate:
- Nadaljujte po priporočenih življenjskih slogih prehrane , vadbe in izogibanja kajenju, da bi ohranili vaš holesterol v pregledu.
- Obdržite sestanke in zabeležite kakršne koli spremembe v vašem lipidnem panelu, da ugotovite, ali zdravljenje z zdravili deluje po pričakovanjih.
- Spremljajte svoje vsakodnevne simptome in poročajte o kakršnih koli neželenih učinkih, ki jih morda imate pri zdravniku.
Tukaj je nekaj možnih neželenih učinkov, ki jih je treba opazovati med jemanjem zdravila Vytorin:
- glavobol
- bolečine v mišicah ali sklepih
- alergijske reakcije, vključno z izpuščaji ali oteklino
- simptomi vnetja jeter ali žolčnika, vključno s hudo bolečino v trebuhu in nenavadno obarvanim urinom in blatom
FDA še naprej ocenjuje ugotovitve študij, da ugotovi, ali je kakšno dejanje upravičeno. Če menite, da ste imeli neželene učinke ali če ste med jemanjem zdravila Vytorin ali Zetia doživeli neželene dogodke, kot je na primer srčni napad ali kap, vas prosimo, da ga prijavite v program za poročanje o neželenih dogodkih Mednarodnega kliničnega centra FDA (FDA) v spletu.
Viri:
Ameriško združenje za srce. "Zdravilna terapija za holesterol." AmericanHeart.org . 21.4.2014. American Heart Association. 11. februar 2016.
Ameriško združenje za srce. "Izjava Ameriškega združenja za srce o rezultatih študije ENHANCE." AmericanHeart.org . 15. januar 2008. American Heart Association. 29. marec 2008
Jackevicius, Cynthia. "Uporaba Ezetimiba v Združenih državah in Kanadi." New England Journal of Medicine . 28. marec 2008. New England Journal of Medicine. 3. aprila 2008.
Ameriško ministrstvo za prehrano in zdravila, "zgodnje obveščanje o tekočem pregledu podatkov za zdravilo Ezetimibe / Simvastatin (ki se tržijo kot Vytorin), Ezetimibe (trži se kot Zetia) in Simvastatin (trži se kot Zocor)." FDA.gov . 25. januar 2008. Ameriška agencija za prehrano in zdravila. 29. marec 2008.
Ameriška agencija za prehrano in zdravila, "Inside Clinical Trials: testiranje medicinskih izdelkov v ljudi". FDA.gov . 1. september 2003. Ameriška agencija za prehrano in zdravila. 3. april 2008
Ameriška agencija za prehrano in zdravila, "tableta Vytorin (ezetimibe / simvastatin)". FDA.gov . Februar 2014. Ameriška agencija za prehrano in zdravila. 11. februar 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Doseganje dvojnega nizkotrdnega lipoproteinskega holesterola in visoko občutljivih C-reaktivnih beljakovinskih tarč pogosteje z dodatkom ezetimiba simvastatinu in povezana z boljšimi rezultati v okviru programa IMPROVE-IT. Promet. 2015 29. september; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. september.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME IN LIPIDNO LOWERING THERAPY. Ali študijska raziskava povzroča kakršne koli razlike?]. [Mednarodni članek] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.