Kaj morate vedeti o imunoterapevtskem zdravilu Opdivo?
Če ste vi ali vaš ljubljeni zdravnik predpisali zdravilo Imunoterapija Opdivo (nivolumab), kaj morate vedeti? Kako zdravilo deluje? Kakšne vrste raka se lahko odzovejo na to drogo? Kako pogosto deluje Opdivo in kakšne vrste odgovorov so ljudje imeli? Končno, kakšni so skupni neželeni učinki?
Opdivo (Nivolumab) -Definicija
Opdivo (nivolumab) se šteje za tip imunoterapevtskega zdravila, prvo zdravilo v tej kategoriji, ki je odobreno za pljučni rak (leta 2015), pa tudi zdaj odobren za več drugih vrst raka.
Imunoterapija je relativno nova vrsta zdravljenja raka, ki uporablja imunski sistem ali načela imunskega odziva za boj proti raku.
Obstaja veliko različnih vrst imunoterapije. Opdivo velja za "inhibitorja kontrolne točke" (o kateri bomo razpravljali še spodaj).
Opdivo (nivolumab) je bil vznemirljiv dodatek za zdravljenje raka v zadnjih nekaj letih, in veliko vznemirjenja ni samo hype. Nekateri ljudje so se odzvali na zdravila, ki so bila pred skoraj 5 leti skoraj nezaslišana. Na žalost, Opdivo ne deluje za vse, toda če je učinkovito, lahko povzroči trajni odziv (opredeljen spodaj). Neželeni učinki so pogosti, vendar so na splošno milejši od neželenih učinkov, ugotovljenih pri številnih režimih kemoterapije.
Ali je Opdivo (Nivolumab) vrsta kemoterapije?
Mnogi ljudje so zmedeni o tem, kako sta kemoterapija in imunoterapija povezana. Ali je imunoterapija, in natančneje nivolumab, vrsta kemoterapije?
Včasih se kemoterapija ohlapno uporablja za opis kakršnekoli vrste zdravil za boj proti raku. V tem primeru se lahko imunoterapijska zdravila včasih imenujejo kemoterapija. Vendar pa obstajajo tudi pomembne razlike. Izraz "kemoterapija" se običajno nanaša na uporabo zdravil, ki vplivajo na celično delitev vseh hitro rastočih celic.
Znani neželeni učinki kemoterapije nastanejo, ker se poleg boja proti rakavim celicam ta zdravila pojavljajo tudi pri normalnih celicah, ki se hitro delijo. Gre za to dejanje kemoterapije na zdravih celicah, kot so tiste v kostnem mozgu (zaradi česar je nizko število belcev in več), lasni mešiček (ki povzroči izgubo las) in prebavni trakt (ki povzroča slabost), kar ima za posledico skupno stranski učinki.
V nasprotju s tem so imunoterapija zdravila zasnovana posebej za spreminjanje imunskega sistema telesa ali uporabo snovi, ki jih imunski sistem za boj proti raku. Zaradi tega imajo imunoterapija zdravila pogosto manj neželenih učinkov kot pri tradicionalnih kemoterapevtskih zdravilih.
Kako zdravilo Opdivo (Nivolumab) deluje?
Opdivo (nivolumab) je zdravilo za imunoterapijo, ki je razvrščeno kot inhibitor kontrolne točke.
Zaviralci kontrolne točke so lažje razumeti, če mislite na svoj imunski sistem kot avto, pri čemer so zaviralci kontrolnih točk zavore na avtomobilu. Naši imunski sistemi so namenjeni napadom bakterij, virusov in celo rakavih celic v naše telo. Naš imunski sistem že ve, kako se boriti proti raku. Tako kot se naše telo bori proti bakterijam in virusom v našem okolju, je zasnovano za boj proti tujim celicam, kot so rakave celice.
Imunski sistem pa ima preglede in ravnotežja. Ti kontrolni točki služijo za nadzor nad imunskim sistemom, tako da ne prenaglujejo ali preobremenijo. Preobčutljiv imunski sistem je v resnici problem z avtoimunskimi boleznimi, kot so revmatoidni artritis in lupus.
"Zavore" avtomobila, ki upočasnijo proces, so beljakovine, ki so označene kot inhibitorji kontrolnih točk. Ti kontrolni točkci upočasnijo imunski odziv tako, da ni preveč aktiven. Eden od teh proteinov je PD-L1. PD-L1 se veže na receptorje PD-1 na celicah T (celice v imunskem sistemu, ki so najbolj aktivne pri napadu raka), in jim reče, da so tiho.
Rak celice so zapletene. Nekatere rakave celice so našli način za proizvodnjo veliko PD-L1. Ko se to veže na receptorje PD-1 na celicah T , omogoča rakastim celicam, da rastejo neprekinjeno, skoraj tako, kot da masko stavijo na rakave celice, tako da imunski sistem ne prepozna in jih napada.
Opdivo deluje tako, da poveže aktivacijo PD-1 s PD-L1 in ga blokira, kar v bistvu sprosti zavore na avtomobilu (imunski sistem), tako da se lahko bori proti raku. Popolnoma deluje Opdivo tako, da ob maski odstranjuje rakave celice, tako da jih ne more več skriti pred imunskim sistemom in na koncu uničiti imunski odziv našega telesa.
Kdaj in kako je zdravilo Opdivo (uporabljeno zdravilo Nivolumab)?
Zdravilo Opdivo se ponavadi uporablja za rakaste raka na stopnicah IV (neoperabilnih), rakah, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom in se običajno razširijo na druge dele telesa (imenovane metastatske).
Zdravilo Opdivo se daje z intravensko injekcijo v obdobju infuzije približno eno uro. Najpogosteje se ga daje vsake 2 tedna.
Kaj pomeni "Trajni odziv"?
Pred razpravo o študijah o nivolumabu je koristno opredeliti izraz, ki se pogosto uporablja pri opisovanju odziva na zdravila za imunoterapijo: izraz "trajni odziv".
"Trajni odziv" se nanaša na dolgotrajen pozitiven odziv tumorja na zdravilo. Ni določenega časa, a "dolgotrajno" ponavadi pomeni najmanj 1 leto in včasih še dlje.
Če vidite študije, ki govorijo o "trajnem odzivu", je to pogosto v nasprotju s tipičnim odzivom, ki se pričakuje pri kemoterapiji. S solidnimi tumorji stopnje IV je kemoterapija lahko učinkovita, vendar je tumor skoraj relativno kratkem času odporen na kemoterapijo (pogosto opredeljen v mesecih). Pri ciljnih terapijah je odzivni čas pogosto daljši, a se odpornost pogosto razvija v enem letu, odvisno od posamezne droge, vrste raka in še veliko več.
Trajen odziv ne pomeni "zdravil", ampak opredeljuje odziv, ki je na več načinov najbližja stvar, ki jo imamo v tem trenutku - ko deluje.
Za razliko od kemoterapije in ciljnega zdravljenja, ki učinkujejo le toliko časa, kolikor oseba vzame zdravilo, nekateri ljudje, ki so jemali zdravilo Opdivo, kažejo, da lahko še naprej učinkovito. Pri nedrobnoceličnem raku pljuč so nekateri ljudje imeli trajne odzive tudi po prekinitvi zdravljenja.
Kateri tumorji se lahko zdravijo z Opdivo?
Zdravilo Opdivo (nivolumab) je bilo odobreno za zdravljenje ljudi s pljučnim adenokarcinomom (vrsta nedrobnoceličnega pljučnega raka), pljučnega raka pljuč (druga vrsta nedrobnoceličnega pljučnega raka), metastatskega melanoma, Hodgkinove bolezni , rak glave in vratu, karcinom celic Merkel in karcinom ledvic (rak ledvic).
Kakšne so študije in klinične raziskave o Opdivu?
Študije so na splošno preučevale učinek zdravila Opdivo na določene vrste raka in ne na rak kot celoto:
- Nedrobnocelični pljučni rak - pregled leta 1989 v devetih študijah, ki vključujejo ljudi z rakom iz pljučnega raka III. In IV. Stopnje, ugotovi, da je nivolumab (ter atezolitumab in pembrolizumab) izboljšal celotno preživetje več kot kemoterapija, če je uporabljena druga linija (in tudi pembrolizumab prva vrstica v pozitivnih tumorjih PDL-1). Poleg tega so ljudje na kontrolnih točkah zmanjšali neželene učinke kot pri kemoterapiji. Zdravilo Opdivo se lahko uporablja za pljučni adenokarcinom ali squamous cell carcinoma pljuč . Zdravilo Opdivo je dovoljeno uporabljati le za tiste ljudi, ki nimajo ciljnih genskih mutacij ali se niso odzvali na ciljno zdravljenje.
- Metastatski melanom - Zdravilo Opdivo je sedaj priporočeno prvo linijo (kot prvo zdravljenje) za metastatski melanom .
- Klasični Hodgkinov limfom - Opdivo se lahko uporablja za ljudi s klasičnim Hodgkinovim limfomom, ki se ne izboljšajo po presaditvi matičnih celic in uporabi ciljne terapije.
- Rak glave glave in raka na vratu (metastatski ali ponavljajoči se).
- Karcinom ledvičnih celic - Opdivo je odobrena druga linija (po zdravljenju z zaviralcem proti angiogenezi) za napredovalo karcinoma ledvičnih celic , najpogostejša vrsta raka ledvic.
- Urotelijski karcinom - Zdravilo Opdivo je odobreno za ljudi s to vrsto raka na mehurju, ki se pri kemoterapiji ne izboljšujejo.
- Merkelov karcinom celic
Kdaj najbolje deluje imunoterapija?
Raziskava o zdravilu Opdivo in drugih zdravilih proti imunoterapiji je še vedno mlada, vendar se pri pljučnem raku vsaj zdi, da se ljudje, ki so v preteklosti kadili, bolj verjetno odzivajo na zdravilo kot tisti, ki nikoli niso kadili. To je smiselno, ko razmišljamo o mehanizmu. Pljučni tumorji pri ljudeh, ki so kadili, imajo "večjo obremenitev mutacije". Z drugimi besedami, rakave celice imajo več mutacij, ki jih najdemo v rakavih celicah, ki se pojavijo v procesu raka celice. (To ni povezano z dednostjo in te mutacije niso prenesene v družini). Celice, ki imajo več mutacij, se verjetno pojavljajo bolj nenormalno (manj kot običajne celice) do imunskega sistema, zaradi česar je zdravljenje, ki uporablja imunski sistem, ali njegova načela bolj verjetno učinkovita.
Potencialni neželeni učinki zdravila Opdivo (Nivolumab)
Kot pri vsakem zdravljenju raka, so pri zdravljenju z zdravilom Opdivo pogosti in možni neželeni učinki.
Pogosti neželeni učinki (tisti, ki se pojavijo pri 10 ali več ljudeh) vključujejo:
- Kožni izpuščaj
- Srbež (pruritis)
- Zvišana raven kalija ( hiperkalemija ) in nizka raven natrija (hiponatremija)
- Nenormalni testi delovanja jeter, kot sta ALT in alkalna fosfataza
- Kašelj
- Kratka sapa
- Utrujenost
- Nizko število belih krvnih celic
- Mišična bolečina, zlasti pri pljučnem raku
Manj pogosti, vendar resni škodljivi učinki lahko vključujejo:
- Skoraj vse, kar se konča s pripono "itis" - kar pomeni vnetje; kot so kolitis, pnevmonitis, hepatitis, nefritis, pankreatitis in drugo
- Pogoji oči, kot so uveitis in suhe oči
- Endokrini problemi, ki vključujejo ščitnico, nadledvične žleze in hipofize
Opozorila Medtem ko so na Opdivo (Nivolumab)
Ljudje, ki jemljejo zdravilo Opdivo, je treba nadzorovati za vnetne simptome, in če je prisotno, je morda treba zdravilo zadržati ali ustaviti. Ti vključujejo pogoje, kot so pnevmonitis, encefalitis, nefritis in kolitis. Zdravilo lahko povzroči diabetes tipa I, sladkor v krvi pa je treba spremljati.
Lahko pride do insuficience nadledvične žleze ali utrujenosti nadledvične žleze in ljudje se morajo zavedati potenciala tega stanja in morebitnih simptomov.
Lahko se pojavijo hudi imunski izpuščaji, kot je Stevens-Johnsonov sindrom , in se morate pogovoriti s svojim zdravnikom o morebitnem izpuščaju, ki ga razvijete.
Na splošno pa so resni neželeni učinki, ki zahtevajo prenehanje zdravljenja, občasni in se pojavijo manj kot 1 odstotek časa. Poskrbite, da se s svojim onkologom pogovorite o drugih morebitnih simptomih in o tem, kdaj bi morali poklicati.
Beseda iz
Opdivo (nivolumab) je zelo novo zdravilo, ki je razvrščeno kot vrsta imunoterapije. Za tiste, pri katerih so ta zdravila učinkovita, smo včasih videli odzive naprednih solidnih tumorjev, ki so bili pred nekaj leti nepredstavljivi. Torej, ne delajo za vse in še vedno nimamo dobrega načina, da bi vedeli, kdo se bo najbolje odzval na zdravljenje.
Neželeni učinki so pogosti, zlasti simptomi, kot so izpuščaj, srbenje in disfunkcija ščitnice. Včasih se lahko pojavijo tudi resni neželeni učinki. Na splošno pa je zdravilo Opdivo boljše od tradicionalne kemoterapije.
Medicinska skupnost je veliko vznemirjala zaradi nekaj razlogov. Zdravilo Opdivo se lahko uporablja za zdravljenje zelo naprednih solidnih tumorjev. Poleg tega je lahko učinkovit pri več različnih vrstah raka. Verjetno je, da bodo v bližnji prihodnosti odobrili nove uporabe zdravila in veliko kliničnih preskušanj je v teku, ki ocenjujejo učinek zdravila Opdivo na številne vrste raka samih in v kombinaciji z drugimi imunoterapevtskimi zdravili.
> Viri:
> Abdel-Rahman, O., > Oweira >, H., Petrausch, U. et al. Imunske povezane očesne toksičnosti pri bolnikih s solidnimi tumorji, ki so jih zdravili z zaviralci imunskih kontrolnih točk: sistematični pregled. Strokovni pregled antikancerogene terapije . 2017. 17 (4): 387-394.
> Ellis, P., Vella, E. in Y. Ung. Zaviralci imunske kontrolne točke za bolnike z napredovalim rakom pljučnega raka brez celične celice: sistematičen pregled. Klinični pljučni rak . 2017 16. februarja (Epub pred tiskom).
> Postow >, M. in J. Wolchok. Toksičnosti, povezane z imunoterapijo z inhibitorjem kontrolnih točk. UpToDate . Posodobljeno 31.05.17.
> Wang, X., Bao, Z., Zhang, X. in sod. Učinkovitost in varnost zaviralcev PD-1 / PD-L1 pri zdravljenju trdnih tumorjev: sistematični pregled in meta-analiza. Oncotarget . 2017 31. maja (Epub pred tiskom).