Kortikosteroid, formuliran za odloženo sproščanje
Rayos ( prednizon ), ki je znana pod imenom Lodotra v Evropi, je formulacija z majhnim odmerkom prednizona z zapoznelim sproščanjem. Rayos, ki ga proizvaja Horizon Pharma, je 26. julija 2012 odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) za revmatoidni artritis in več drugih indikacij.
Odobritev FDA je temeljila na podatkih, ki so primerjali farmakokinetiko (to je, kako se zdravilo absorbira, presnavlja, izloča) zdravila Rayos za takojšnje sproščanje prednizona, kot tudi podatke iz cirkadijske administracije prednizona v RA (CAPRA-1 in 2 ) sojenja.
CAPRA-2 je pokazala, da so ljudje z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom, ki so bili zdravljeni z Rayosom, imeli statistično značilno izboljšanje odzivnih meril ACR20 v primerjavi s placebom, kot tudi znatno izboljšanje stopnje utrujenosti. CAPRA-1 je ocenil splošno varnost Rayosa.
Indikacije
Rayos je kortikosteroid z protivnetnimi ali imunosupresivnimi učinki, ki se uporabljajo za zdravljenje nekaterih alergijskih, dermatoloških, endokrinih, gastrointestinalnih, hematoloških, neoplastičnih, živčevja, oftalmoloških, ledvičnih, respiratornih in revmatoloških stanj.
Glede reumatoloških razmer se lahko Rayos uporablja za kratkotrajno olajšanje akutne epizode protiničnega artritisa. Rayos se lahko uporablja tudi v nekaterih primerih ankilozirajočega spondilitisa , dermatomiozitisa, polimiozitisa, polimialgije rheumatike , psoriatičnega artritisa , ponovnega polihondritisa, revmatoidnega artritisa, Sjogrenovega sindroma , sistemskega eritematoznega lupusa in vaskulitisa .
Razpoložljivost
Rayos je na voljo kot 1 mg, 2 mg in 5 mg. tablet z zapoznelim sproščanjem.
Odmerjanje
Odmerjanje je treba individualizirati z upoštevanjem resnosti bolezni in ali bolniki trenutno uporabljajo prednizon s takojšnjim sproščanjem. Začetni odmerek je običajno 5 mg. Rayosa enkrat na dan. Vendar pa lahko bolniki, ki so trenutno na prednizonu, zahtevajo prilagoditev odmerka, da bi bili enaki pri prehodu na Rayos.
Rayos je treba jemati s hrano, tableta pa je treba vzeti v celoti. Za vzdrževanje je treba uporabiti najnižji efektivni odmerek. Prekinitev mora biti postopna.
Neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani s kortikosteroidno uporabo, vključujejo zadrževanje tekočine, zvišanje krvnega tlaka, spremembo tolerance na glukozo, spremembe razpoloženja, povečanje telesne mase in povečan apetit.
Obstajajo tudi drugi neželeni učinki, ki so povezani z večino telesnih organskih sistemov. Celotne informacije o predpisovanju za Rayos vsebujejo obsežen seznam. Mišično-skeletni neželeni učinki, povezani s kortikosteroidi, vključujejo osteonekrozo stegnenice in glave, osteoporozo , oslabelost mišic, izgubo mišične mase, zlome vretencne kompresije in zlom kite.
Kontraindikacije
Zdravila Rayos ne smejo uporabljati bolniki z znano preobčutljivostjo na prednizon ali druge neaktivne sestavine, ki jih vsebuje tableta.
Opozorila
- Bolnike, še posebej tiste, ki se zdravijo s prednizonom v daljšem časovnem obdobju, je treba spremljati zaradi supresije hipotalamsko-hipofizno-nadledvične osi, Cushingovega sindroma in hiperglikemije.
- Obstaja večja dovzetnost za novo okužbo in povečano tveganje za poslabšanje ali ponovno aktivacijo latentne okužbe pri bolnikih, zdravljenih z Rayosom ali prednizonom.
- Krvni tlak ter koncentracije natrija in kalija je treba spremljati. Zdravilo lahko vpliva na zadrževanje soli in vode.
- Poveča se tveganje za motnje v prebavilih, vključno z perforacijo. Simptomi so maskirani.
- Euphorija, nespečnost, nihanje razpoloženja, spremembe osebnosti in huda depresija se lahko pojavijo. Obstoječa čustvena nestabilnost se lahko poslabša z uporabo prednizona.
- Lahko se zgodi zmanjšanje gostote kosti.
- Obstajajo lahko oftalmični učinki, vključno s katarakti, glavkomom in okužbo.
- Živim ali živim oslabljenim cepivom bolnikom, ki jemljejo imunosupresivni odmerek prednizona, se ne sme dajati.
- V prvem trimesečju nosečnosti lahko pride do poškodbe ploda.
Medsebojno delovanje z zdravili
Rayos lahko sodeluje z:
- Antikoagulanti
- Anti-diabetična zdravila
- Induktorji in inhibitorji CYP3A4
- Ciklosporin
- Nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila)
Prepričajte se, da vaš zdravnik pozna vsa zdravila in dodatke, ki jih trenutno vzamete. Pomembno je oceniti morebitno tveganje v primerjavi z možnimi koristmi zdravljenja z Rayosom.
Kaj je razlika?
Kako se Rayos razlikuje od prednizona s takojšnjim sproščanjem? V kliničnih preskušanjih so zdravilo Rayos dajali ob 22 uri s hrano. Vidik z zadržanim sproščanjem Rayosa je omogočil, da se je terapevtska raven prednizona v krvi pojavila, ko so se ravni citokinov začele povečevati sredi noči. Ta mehanizem delovanja lahko pri nekaterih bolnikih zagotovi boljši nadzor nad vnetjem.
Viri
Rayos. Predpisovanje informacij.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma objavlja odobritev FDA za tablete za odloženo sproščanje zdravila RAYOS® (prednizon) za revmatoidni artritis in več dodatnih indikacij. Horizon Pharma. Julij 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983