Znanstveniki in oblikovalci politike podpirajo takojšnji začetek terapije proti HIV za vse
Med oblikovalci politik, raziskovalci in kliniki so že dolgo razpravljali o tem, ali bi začetek zdravljenja z virusom HIV v času diagnoze lahko koristil pacientu, tako v smislu boljšega dolgoročnega zdravja kot pri izogibanju HIV in ne -HIV povezane bolezni.
Pomembna študija, ki jo je 20. julija 2015 objavila časopisna revija New England , je razprava začela s sklepanjem, da takojšnje zdravljenje ne bo zmanjšalo le verjetnosti bolezni in smrti za 57%, temveč bo to storilo ne glede na starost, raso, spol, virusno breme , regijo sveta, ekonomski status ali imunski status (izmerjeno s tako imenovanim številom CD4).
Pred študijo je bilo priporočeno protiretrovirusno zdravljenje (ART), ko se je posameznikovo število CD4 zmanjšalo pod določenim pragom (običajno pod 500 celic / ml ali v nekaterih državah pod 350 celic / ml).
Nova raziskava, imenovana "Strategic Timing of Antiretroviral Therapy" (START), je bila zasnovana tako, da ugotovi, ali zdravljenje pri višjih koncentracijah CD4 lahko prispeva k boljšim rezultatom zdravja, ne da bi pri tem povečalo tveganje za bolezni srca in ožilja, ledvic ali drugih bolezni, ki niso povezane z virusom HIV.
Načrt študija START in rezultati
Prvi popolni rezultati preizkusa START, predstavljenega na mednarodni konferenci o aidsu leta 2015 v Vancouvru dr. Jensa Lundgrenja iz programa za HIV v Københavnu, so bili po pričakovanjih maja napovedani, da bo študija predčasno prenehala zaradi preveč dokazov pozitivnih koristi.
Študija, ki se je začela leta 2009, je zaposlila 4.685 HIV pozitivnih moških in žensk iz 215 mest v 35 državah, od katerih so imeli izhodiščno število CD4 nad 500 celic / ml. Mediana starosti je bila 36 let, medtem ko je bilo 27% udeležencev žensk.
Bolniki so bili nato razdeljeni v dve skupini: tisti, pri katerih se je ART začel takoj in drugi, pri katerem je bila ART odložena, dokler se število CD4 osebe ni zmanjšalo pod 350 celic / mL, ali pa je prišlo do razvoja resne bolezni ali smrti, povezane s AIDS-om .
Do konca študije je bilo med odloženim delom študije ugotovljenih 50 resnih dogodkov, povezanih z AIDS-om, kar je skoraj štirikrat več, kot so bili ugotovljeni pri bolnikih, ki so prejeli takojšnjo ART (14). Podobno je bilo skoraj dvakrat toliko resnih ne-aids povezanih dogodkov (29), kot jih je bilo videti v neposredni (ARM).
Tuberkuloza, limfom in Kaposi sarkom (KS) sta bili trije najpomembnejši dogodki, povezani z aidsom, ugotovljeni v študijskih študijah, od katerih jih je 62% potekalo pri afriških udeležencih. Resni dogodki, povezani z aidsom, so bili predvsem rak , bolezni srca in ožilja (CVD) in smrt.
Po skupinah je večina neželenih učinkov opazila pri starejših bolnikih, kar se zdi razumno glede na višje stopnje raka in CVD pri starejšem prebivalstvu na splošno. Presenetljivo je, da kajenje ni spremenilo rezultatov, kar kaže na to, da je takojšnja umetnost imela veliko korist za kadilce kot za nekadilce.
Morda je bila najbolj nenavadna ugotovitev, da se neželeni dogodki niso pojavili pri bolnikih z nižjim številom CD4, kot bi pričakovali, temveč med tistimi z višjim številom CD4. Medtem ko raziskovalci niso mogli v celoti razložiti rezultatov, so ugotovitve ponovile prejšnje študije, ki so nakazovale, da samo števila CD4 morda ne zagotavljajo popolnega portreta imunske ranljivosti osebe.
Dr. Lundgren je v svoji predstavitvi pozval k raziskavam novih pristopov k imunskemu spremljanju, da bi bolje razumeli mehanizme za te sicer prezgodnje dogodke, povezane s AIDS-om in ne-aidsom.
START je obravnaval določen trenutek pri raziskavah aidsa
Študija START je najprej postala pomembna v letu 2011, ko je druga študija HPTN 052 pokazala, da je z uporabo zdravila ART dramatično zmanjšalo tveganje prenosa virusa s HIV okužene osebe na neokuženega spolnega partnerja - strategijo, znano kot zdravljenje kot preprečevanje, ali TASP .
V luči teh dveh rezultatov so vodje na konferenci IAS leta 2015 izdali tako imenovano izjavo Vancouver Consensus in izjavili, da morajo "(vsi) ljudje, ki živijo s HIV, imeti dostop do protiretrovirusnega zdravljenja ob diagnozi."
Medtem ko so voditelji priznali številne ovire pri izvajanju, med katerimi je tudi takojšnja, letna 8-10 milijard USD povečanje sredstev od svetovnih partnerjev in držav donatorjev, vztrajajo, da lahko strategija na koncu "konča" epidemijo, kot jo poznamo čim prej kot leta 2030.
Pri komentiranju rezultatov START je Kate Thomson iz Globalnega sklada izjavil, da sojenje v svetovnem boju proti HIV, ki še vedno vidi več kot dva milijona novih okužb in vsako leto 1,2 milijona smrtnih žrtev, označuje "odločilni trenutek".
Viri:
Študijska skupina INSIGHT START. "Začetek protiretrovirusne terapije pri rani asimptomatski okužbi z virusom HIV". New England Journal of Medicine. 20. julij 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.