Medtem ko so statini postali nosilec zmanjšanja tveganja za srce v zadnjih dveh desetletjih, je prišlo do stalnih spor glede tega, kako koristni so statini pri ženskah. Podatki iz več kliničnih preskušanj so v preteklih letih podpirali, vendar niso dokazali, učinkovitost statinov pri ženskah, ki imajo koronarno arterijsko bolezen (CAD) . Polemika je leta 2015 naredila velik korak k resoluciji, vendar je bila ob meta- analiza več kliničnih preskušanj objavljena ugotovitev, da so statini pri ženskah tako učinkoviti kot pri moških.
Zakaj so statini tako pomembni?
Zdravila statin veljajo za zelo pomembno v kardiovaskularni medicini, saj so edina zdravila za zniževanje holesterola, ki so bila prepričljivo dokazana, da bistveno in zanesljivo zmanjšajo tveganje za srčne napade, kapi in smrt pri zelo tveganih bolnikih.
Pravzaprav se zdaj zdi jasno, da statini storijo veliko več kot zgolj znižanje ravni holesterola - imajo protivnetne učinke; pomagajo preprečiti nenormalno strjevanje krvi; pomagajo stabilizirati arterijske plošče, katerih zlom tako pogosto vodi do srčnih napadov in kapi; in imajo tudi druge ugodne učinke.
Edinstvene koristi zdravil statina pri preprečevanju kardiovaskularnih težav, ki so dokumentirane v več pomembnih kliničnih preskušanjih, večino zdravnikov navdušuje nad uporabo teh zdravil pri bolnikih, pri katerih je tveganje za kardiovaskularno zvišano.
Zakaj je prišlo do spornosti o statini pri ženskah?
Polemik je obstajal, ker so dokazi, da so statini tako učinkoviti pri izboljšanju kardiovaskularnih izidov, pri ženskah manj definitivni kot pri moških.
Velike randomizirane klinične študije, ki so vključevale moške in ženske s predhodnimi miokardnimi infarkti ( srcnimi infarkti ) ali akutnim koronarnim sindromom , tj. Pri ljudeh, ki že imajo pomembno bolezen koronarnih arterij (CAD) , so pokazale, da so statini učinkoviti pri zmanjševanju srčni dogodki, vključno s srčnimi napadi in smrtjo.
Pri ljudeh, ki še nimajo CAD, a pri katerih je tveganje za CAD zelo veliko, so randomizirani preizkusi pokazali izboljšane kardiovaskularne rezultate s statini, čeprav v manjši meri.
Toda, ko analizirate rezultate, pridobljene le med ženskami, vpisanimi v te klinične študije, koristi statinov na splošno niso dosegle statističnega pomena. To pomeni, da so koristi statina pri ženskah nedosledne.
Kaj je pojasnilo za to pomanjkanje dokazov?
Tu je bila polemika. Obstajala sta dve možni razliki. Prvi, seveda, je, da morda statini prav tako ne delujejo tako pri ženskah kot pri moških. Večina strokovnjakov je dvomila, da je tako. Druga razlaga je preprosto, da v obstoječih kliničnih preskušanjih ni bilo dovolj žensk, da bi statistično dokazali učinkovitost statinov. V večini teh preskušanj se zdi, da je velikost koristi, ki jo vidimo s statini, enako pri ženskah kot pri moških, vendar za to stopnjo koristi niso bile vključene dovolj žensk, da bi dosegle statistično pomembnost.
Kakšni so novi dokazi?
V začetku leta 2015 je bila v poročilu Lancet objavljena velika metaanaliza, ki kaže, da se pri stopnjah kardiovaskularnega tveganja, statini zdijo enako učinkoviti pri ženskah kot pri moških.
V tej študiji, ki jo je izvedla Sodelovalna študija zdravljenja s holesterolom (CTT), je bilo analiziranih 27 randomiziranih kliničnih preskušanj s statini, ki so skupaj vključili več kot 46.000 žensk. Analiza s tem velikim številom žensk je zaključila, da so statini enako učinkoviti pri ženskah kot pri moških pri zmanjševanju posledičnega tveganja za večje kardiovaskularne dogodke. (Ti večji kardiovaskularni dogodki so vključevali srčne napade, kapi , potrebo po stentih ali obvodnih operacijah in srčno smrt.) Koristni učinek statinov je bil enak za moške in ženske na vseh ravneh kardiovaskularnega tveganja.
Torej, če bi se statini uporabljali pri ženskah?
Zdaj lahko rečemo, da najboljši razpoložljivi dokazi kažejo, da so statini tako koristni pri ženskah, kot so pri moških, in nadalje, da pacientovi spol ne bi smel biti dejavnik pri odločanju, ali naj se uporabljajo statini ali ne.
Odločanje o terapiji s statinom mora temeljiti na ravni vašega kardiovaskularnega tveganja in skrbno upoštevati vas in vašega zdravnika glede možnih koristi statinov v primerjavi s potencialnimi tveganji. Čeprav je treba te odločitve vedno individualizirati, najboljši razpoložljivi dokazi kažejo, da v procesu odločanja spol ne sme imeti posebne vloge.
> Viri:
> Sodelovanje v poskusih zdravljenja holesterola (CTT). Učinkovitost in varnost zdravljenja z zmanjševanjem LDL med moškimi in ženskami: meta-analiza posameznih podatkov od 174.000 udeležencev v 27 randomiziranih preskušanjih. Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. Ugodni kardiovaskularni pleiotropski učinki statinov. Naklada 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Visoki odmerki statinov v akutnih koronarnih sindromih. Ne le ravni lipidov. JAMA 2004; 292: 1365.